１）．　慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）。
２）．　マントル細胞リンパ腫。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）〉未治療の慢性リンパ性白血病（未治療の小リンパ球性リンパ腫を含む）の場合、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと〔１７．１．２、１７．１．３参照〕。
５．２．　〈マントル細胞リンパ腫〉強力な化学療法の適応となる未治療のマントル細胞リンパ腫患者における本剤の有効性及び安全性は確立していない。
５．３．　〈マントル細胞リンパ腫〉「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと（特に、再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫患者への本剤単独投与については、他の治療の実施についても慎重に検討すること）〔１７．１．４－１７．１．６参照〕。

〈慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）〉
通常、成人にはアカラブルチニブとして１回１００ｍｇを１日２回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
〈マントル細胞リンパ腫〉
・　未治療の場合
ベンダムスチン塩酸塩及びリツキシマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人にはアカラブルチニブとして１回１００ｍｇを１日２回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
・　再発又は難治性の場合
通常、成人にはアカラブルチニブとして１回１００ｍｇを１日２回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）〉血液毒性（＊重大な出血を伴うＧｒａｄｅ３の血小板減少症、＊Ｇｒａｄｅ４の血小板減少症、又は＊７日以上持続するＧｒａｄｅ４の好中球減少症）、又は＊Ｇｒａｄｅ３以上の非血液毒性が発現した場合は、＊Ｇｒａｄｅ１又はベースラインに回復するまで本剤を休薬し、また、次の目安を参考に用量調節すること〔８．３、１１．１．３参照〕［用量調節の目安；１）発現回数１又は２回の場合は回復後の再開時投与量１回１００ｍｇを１日２回、２）発現回数３回の場合は回復後の再開時投与量１回１００ｍｇを１日１回、３）発現回数４回の場合は投与中止］。
＊）ＧｒａｄｅはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥ　ｖ４．０に準じる。
７．２．　〈再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）〉他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
７．３．　〈未治療の慢性リンパ性白血病（未治療の小リンパ球性リンパ腫を含む）〉オビヌツズマブ（遺伝子組換え）と併用する場合には、本剤を２８日間投与した後にオビヌツズマブ（遺伝子組換え）の投与を開始すること。
７．４．　〈未治療の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）〉オビヌツズマブ＜遺伝子組換え＞以外の他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
７．５．　〈未治療のマントル細胞リンパ腫〉ベンダムスチン塩酸塩・リツキシマブ＜遺伝子組換え＞以外の他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
７．６．　〈未治療のマントル細胞リンパ腫〉本剤と併用する抗悪性腫瘍剤等について、「１７．臨床成績」の項の内容、特に用法及び用量を十分に理解した上で投与すること〔１７．１．４参照〕。
７．７．　〈未治療のマントル細胞リンパ腫〉血液毒性（＊重大な出血を伴うＧｒａｄｅ３の血小板減少症、＊Ｇｒａｄｅ４の血小板減少症、＊７日以上持続するＧｒａｄｅ４の好中球減少症、その他の＊Ｇｒａｄｅ３の血液毒性＜管理困難で忍容不能な場合＞、又はその他の＊Ｇｒａｄｅ４の血液毒性）、又は＊Ｇｒａｄｅ３以上の非血液毒性が発現した場合は、＊Ｇｒａｄｅ２以下又はベースラインに回復するまで本剤を休薬すること。未治療のマントル細胞リンパ腫で、ベンダムスチン塩酸塩及びリツキシマブ（遺伝子組換え）と併用投与終了後の維持療法としてのリツキシマブ（遺伝子組換え）との併用投与時及びその後の本剤単独投与時に、血液毒性（＊重大な出血を伴うＧｒａｄｅ３の血小板減少症、＊Ｇｒａｄｅ４の血小板減少症、＊７日以上持続するＧｒａｄｅ４の好中球減少症、その他の＊Ｇｒａｄｅ３の血液毒性＜管理困難で忍容不能な場合＞、又はその他の＊Ｇｒａｄｅ４の血液毒性）、又は＊Ｇｒａｄｅ３以上の非血液毒性が発現した場合は、＊Ｇｒａｄｅ１又はベースラインに回復するまで本剤を休薬すること。また、次の目安を参考に用量調節すること〔８．３、１１．１．３参照〕。
［用量調節の目安］
１）．　〈未治療のマントル細胞リンパ腫〉＊重大な出血を伴うＧｒａｄｅ３の血小板減少症、＊Ｇｒａｄｅ４の血小板減少症の発現回数１回の場合は回復後の再開時投与量１回１００ｍｇを１日２回、発現回数２回の場合は回復後の再開時投与量１回１００ｍｇを１日１回、発現回数３回の場合は回復後の再開時投与量１回１００ｍｇを１日１回、ただし、重大な出血を伴う場合は投与中止、発現回数４回の場合は投与中止。
２）．　〈未治療のマントル細胞リンパ腫〉＊７日以上持続するＧｒａｄｅ４の好中球減少症、その他の＊Ｇｒａｄｅ３の血液毒性＜管理困難で忍容不能な場合＞、又はその他の＊Ｇｒａｄｅ４の血液毒性の発現回数１回の場合は回復後の再開時投与量１回１００ｍｇを１日２回、発現回数２回の場合は回復後の再開時投与量１回１００ｍｇを１日１回、発現回数３回の場合は回復後の再開時投与量１回１００ｍｇを１日１回、発現回数４回の場合は投与中止。
３）．　〈未治療のマントル細胞リンパ腫〉＊Ｇｒａｄｅ３以上の非血液毒性の発現回数１回の場合は回復後の再開時投与量１回１００ｍｇを１日２回、発現回数２回の場合は回復後の再開時投与量１回１００ｍｇを１日１回、発現回数３回の場合は投与中止。
＊）ＧｒａｄｅはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥ　ｖ４．０に準じる。
７．８．　〈再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫〉血液毒性（＊重大な出血を伴うＧｒａｄｅ３の血小板減少症、＊Ｇｒａｄｅ４の血小板減少症、又は＊７日以上持続するＧｒａｄｅ４の好中球減少症）、又は＊Ｇｒａｄｅ３以上の非血液毒性が発現した場合は、＊Ｇｒａｄｅ１又はベースラインに回復するまで本剤を休薬し、また、次の目安を参考に用量調節すること〔８．３、１１．１．３参照〕［用量調節の目安；１）発現回数１又は２回の場合は回復後の再開時投与量１回１００ｍｇを１日２回、２）発現回数３回の場合は回復後の再開時投与量１回１００ｍｇを１日１回、３）発現回数４回の場合は投与中止］。
＊）ＧｒａｄｅはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥ　ｖ４．０に準じる。
７．９．　〈再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫〉他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。