ラズクルーズ錠８０ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
で医薬品を比較する- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ラゼルチニブメシル酸塩水和物錠
- 英名（商品名）
- Lazcluze
- 規格
- ８０ｍｇ１錠
- 薬価
- 4,403.30
- メーカー名
- ヤンセンファーマ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- 14日（2026年05月末まで）
- 標榜薬効
- 抗悪性腫瘍薬〔チロシンキナーゼ阻害薬〕
- 色
- 黄
- 識別コード
- （本体）80 （本体）LZ （被包）80mg （被包）80mg
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2025年3月改訂（第1版）
- 告示日
- 2025年5月20日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2025年6月版
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
ＥＧＦＲ遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． ＊十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により、ＥＧＦＲ遺伝子変異が確認された患者に投与すること（検査にあたっては、承認された体外診断用医薬品又は医療機器を用いること）。
＊）承認された体外診断用医薬品又は医療機器に関する情報については、次のウェブサイトから入手可能である：
ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｐｍｄａ．ｇｏ．ｊｐ／ｒｅｖｉｅｗ－ｓｅｒｖｉｃｅｓ／ｄｒｕｇ－ｒｅｖｉｅｗｓ／ｒｅｖｉｅｗ－ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ／ｃｄ／０００１．ｈｔｍｌ。
５．２． 本剤の術前・術後補助療法としての有効性及び安全性は確立していない。
用法用量
アミバンタマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人にはラゼルチニブとして２４０ｍｇを１日１回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． アミバンタマブ（遺伝子組換え）との併用投与による静脈血栓塞栓症の発症を抑制するため、当該併用投与開始後４カ月間は、アピキサバン１回２．５ｍｇを１日２回経口投与すること〔１．４、８．２、９．１．２、１１．１．２参照〕。
７．２． 本剤投与により副作用が発現した場合には、次を参考に本剤を減量、休薬又は中止すること。
［副作用発現時に本剤を減量する場合の投与量］
１段階減量１６０ｍｇ／日、２段階減量８０ｍｇ／日、３段階減量は中止。
［副作用発現時の処置］
１）． 間質性肺疾患：
①． 間質性肺疾患疑い：休薬する。
②． 間質性肺疾患確定：投与を中止する。
２）． 静脈血栓塞栓症（アミバンタマブ（遺伝子組換え）との併用時）：
①． 静脈血栓塞栓症（アミバンタマブ（遺伝子組換え）との併用時）：臨床的に不安定な事象が発現した場合（例：呼吸不全、心機能障害）、発現した事象が臨床的に安定するまで休薬する。
②． 静脈血栓塞栓症（アミバンタマブ（遺伝子組換え）との併用時）：抗凝固薬による治療中に静脈血栓塞栓症再発した場合、投与を中止する（ただし、医師の判断により、同じ用量で投与を継続することもできる）。
３）． 皮膚障害又は爪障害：
①． Ｇｒａｄｅ２の皮膚障害又はＧｒａｄｅ２の爪障害：ａ．減量（本剤との因果関係が強く疑われない場合、アミバンタマブ（遺伝子組換え）を先に減量）を検討する、ｂ．２週間後に観察を行う。
②． Ｇｒａｄｅ３の皮膚障害又はＧｒａｄｅ３の爪障害：ａ．休薬し、週１回の観察を行う、ｂ．２週間以内にＧｒａｄｅ２以下に回復した場合は減量（本剤との因果関係が強く疑われない場合、アミバンタマブ（遺伝子組換え）を先に減量）を検討した上で投与を再開し、２週間以内にＧｒａｄｅ２以下に回復しない場合は投与を中止する。
③． Ｇｒａｄｅ４の皮膚障害又はＧｒａｄｅ４の爪障害：ａ．休薬し、週１回の観察を行う、ｂ．２週間以内にＧｒａｄｅ２以下に回復した場合は減量を検討した上で投与を再開し、２週間以内にＧｒａｄｅ２以下に回復しない場合は投与を中止する。
④． 重度水疱性皮膚障害又は重度剥脱性皮膚障害：投与を中止する。
４）． その他の副作用：
①． Ｇｒａｄｅ２の副作用：ａ．休薬又は減量を検討する、ｂ．２８日以内に改善した場合は同一の用量又は減量して投与を再開することを検討し、２８日より後に改善した場合は減量して投与を再開することを検討する。
②． Ｇｒａｄｅ３の副作用：ａ．Ｇｒａｄｅ１以下又はベースラインに回復するまで休薬する、ｂ．４週間以内に回復した場合は減量して投与を再開（本剤との因果関係が強く疑われない場合、本剤を再開した後にアミバンタマブ（遺伝子組換え）を減量して投与を再開）することを検討し、４週間以内に回復しない場合は投与の中止を検討する。
③． Ｇｒａｄｅ４の副作用：ａ．原則として投与を中止する、ｂ．投与を中止しない場合、Ｇｒａｄｅ１以下又はベースラインに回復するまで休薬する（４週間以内に回復した場合は減量して投与を再開（本剤との因果関係が強く疑われない場合、本剤を再開した後にアミバンタマブ（遺伝子組換え）を減量して投与を再開）し、４週間以内に回復しない場合は投与を中止する）。
ＧｒａｄｅはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥ ｖ５．０に準じる。
外形画像
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
