ザーネ軟膏0.5%
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード(YJコード):2649724M1039
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ビタミンA油軟膏
- 英名(商品名)
- Sahne
- 規格
- 5,000単位1g
- 薬価
- 1.90
- メーカー名
- アルフレッサ ファーマ/エーザイ
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 角化症・乾癬治療薬〔ビタミンA製剤〕
- 色
- 白〜帯黄白
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2023年9月改訂(第1版)
- 告示日
- 2006年12月8日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
改訂情報
-
効能効果
角化性皮膚疾患(尋常性魚鱗癬、毛孔性苔癬、単純性粃糠疹)。
用法用量
1日2~3回患部に塗擦する。
警告・禁忌・相互作用・その他の注意
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)
9.1.1. 皮膚刺激に対する感受性が亢進している患者。
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること(ビタミンAの大量投与による動物実験で催奇形性が報告されている)。
(適用上の注意)
14.1. 薬剤使用時の注意
眼には使用しないこと。
(取扱い上の注意)
開栓後は密栓し、光や高温を避けて保存すること(徐々に黄変し、含量が低下することがある)。
(保管上の注意)
室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2. その他の副作用
過敏症:(0.1~5%未満)紅斑、そう痒、(0.1%未満)発疹。
臨床成績
17.1 有効性及び安全性に関する試験
17.1.1 臨床効果
本剤を尋常性魚鱗癬をはじめとする角化性並びに乾燥性の皮膚疾患を対象に一般臨床試験及び比較対照試験を実施し、その有用性が認められている。
薬効薬理
18.1 作用機序
作用機序は明確でない。
18.2 皮膚の保護作用
本薬は、モルモットの実験的角化症に対する実験において、表皮の新陳代謝を高め、ケラチン形成を抑制することにより過角化症に効果を発揮することが認められている。
医師の処方により使用する医薬品。
