アズノール軟膏0.033%
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード(YJコード):2649716M1042
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- その他
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ジメチルイソプロピルアズレン軟膏
- 英名(商品名)
- Azunol
- 規格
- 0.033%10g
- 薬価
- 80.30
- メーカー名
- 日本新薬
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 皮膚潰瘍治療薬
消炎・鎮痛・解熱薬 - 色
- 淡青〜淡青緑
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2023年6月改訂(第1版)
- 告示日
- 2005年6月10日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
改訂情報
-
効能効果
1). 湿疹。
2). 熱傷・その他の疾患によるびらん及び潰瘍。
用法用量
通常、症状により適量を1日数回塗布する。
警告・禁忌・相互作用・その他の注意
(禁忌)
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(妊婦)
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
(適用上の注意)
14.1. 薬剤投与時の注意
眼科用として使用しないこと。
(取扱い上の注意)
20.1. 開封後は遮光して保存すること。
20.2. 本品の基剤は天然物由来のため、色調や稠度に多少の違いがあり、また、一部液化することもあるが、効能その他に変わりはない。
(保管上の注意)
室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2. その他の副作用
皮膚:(0.1~1%未満)皮膚刺激感等の皮膚過敏症状、(頻度不明)接触性皮膚炎。
発現頻度は、再評価結果に基づく。
臨床成績
17.1 有効性及び安全性に関する試験
17.1.1 国内臨床試験
各種皮膚疾患に対するアズノール軟膏0.033%の臨床試験成績は、次のとおりである。
<<表省略>>
薬効薬理
18.1 作用機序
本剤の抗炎症作用は、白血球遊走阻止作用及び肥満細胞からのヒスタミン遊離抑制作用等によるものである。下垂体-副腎系を介さず、また、PGE2生合成阻害作用を示さない。このことから、本剤は炎症組織に対する直接的な局所作用を発揮すると考えられている。
18.2 抗炎症作用
ジメチルイソプロピルアズレンは皮下及び腹腔内投与により、デキストラン浮腫、ヒアルロニダーゼ浮腫、ホルマリン浮腫(ラット)を、また塗布により、紫外線紅斑(ウサギ)、クロトン油皮膚炎(ウサギ)、テレビン油皮膚炎(マウス)、熱性炎症(マウス)を抑制する。
18.3 創傷治癒促進作用
塗布により、機械的皮膚剥離、火傷等の実験的創傷に対し治癒促進作用を示す(ウサギ)。
18.4 抗アレルギー作用
腹腔内投与及び塗布により受動性皮膚過敏反応を軽減する(ラット)。
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医師の処方により使用する医薬品。
