レスタミンコーワクリーム1%
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード(YJコード):2642702N1029
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- その他
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ジフェンヒドラミンクリーム
- 英名(商品名)
- Restamin KOWA
- 規格
- 1%10g
- 薬価
- 21.30
- メーカー名
- 興和
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- アレルギー用薬〔第1世代抗ヒスタミン薬〕
- 色
- 白
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2023年8月改訂(第1版)
- 告示日
- 2008年6月20日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
改訂情報
-
効能効果
じん麻疹、湿疹、小児ストロフルス、皮膚そう痒症、虫さされ。
(効能又は効果に関連する注意)
炎症症状が強い浸出性の皮膚炎の場合には、適切な外用剤の使用によりその炎症が軽減後もかゆみが残る場合に使用すること。
用法用量
通常症状により適量を、1日数回患部に塗布または塗擦する。
警告・禁忌・相互作用・その他の注意
(適用上の注意)
14.1. 薬剤投与時の注意
14.1.1. 夏季には内容物が溶けて不均一になることがあるので、その際は、かきまぜて使用すること。
14.1.2. 眼のまわりに使用しないこと。
(取扱い上の注意)
開栓後は密栓し、直射日光を避けて保存すること。
(保管上の注意)
室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2. その他の副作用
過敏症:(頻度不明)皮膚発赤、皮膚腫脹、皮膚そう痒感、皮膚湿潤。
薬物動態
16.5 排泄
5%ジフェンヒドラミン吸水軟膏注1)を健康人の皮膚に12時間貼付注2)した結果、8時間後から尿中にジフェンヒドラミンの排泄が起こり、10時間後に排泄のピークがみられ、26時間後まで尿中排泄が続いた。5%ジフェンヒドラミン吸水軟膏を健康人の皮膚に5分間塗擦後に貼付した結果、2時間後から尿中にジフェンヒドラミンの排泄がみられた。
注1)本剤のジフェンヒドラミン濃度は1%である。
注2)本剤の承認された用法及び用量は「通常症状により適量を、1日数回患部に塗布または塗擦する。」である。
薬効薬理
18.1 作用機序
ヒスタミンH1受容体を遮断することにより、H1受容体を介するヒスタミンによるアレルギー性反応(毛細血管の拡張と透過性亢進、知覚神経終末刺激によるそう痒等)を抑制する。
18.2 アレルギー性皮膚反応抑制作用
ヒトにヒスタミン溶液、ツベルクリン液等のアレルゲンを皮内投与したときに起こる発赤、膨疹、紅斑等のアレルギー性皮膚反応は、本剤の単回塗布により抑制された。
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