ベクルリー点滴静注用100mg
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード(YJコード):6250407D1020
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- レムデシビル注射用
- 英名(商品名)
- Veklury
- 規格
- 100mg1瓶
- 薬価
- 46,498.00
- メーカー名
- ギリアド・サイエンシズ
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗SARSコロナウイルス2(SARS−CoV−2)薬〔RNAポリメラーゼ阻害薬〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2023年5月改訂(第9版)
- 告示日
- 2021年8月11日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2021年9月版
- DIRに反映
- 2021年9月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
SARS-CoV-2による感染症。
(効能又は効果に関連する注意)
臨床試験等における主な投与経験を踏まえ、次の患者を対象に投与すること[1)酸素投与を要しない患者であって、SARS-CoV-2による感染症の重症化リスク因子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者、2)SARS-CoV-2による肺炎を有する患者]。また、本剤の投与対象については最新のガイドラインも参考にすること〔17.1.1、17.1.2参照〕。
用法用量
通常、成人及び体重40kg以上の小児にはレムデシビルとして、投与初日に200mgを、投与2日目以降は100mgを1日1回点滴静注する。
通常、体重3.5kg以上40kg未満の小児にはレムデシビルとして、投与初日に5mg/kgを、投与2日目以降は2.5mg/kgを1日1回点滴静注する。
なお、総投与期間は10日までとする。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. 生理食塩液に添加し、30分から120分かけて点滴静注すること〔8.2、14.1参照〕。
7.2. SARS-CoV-2による感染症の症状が発現してから速やかに投与を開始し、3日目まで投与する。ただし、SARS-CoV-2による肺炎を有する患者では、目安として、5日目まで投与し、症状の改善が認められない場合には10日目まで投与する。
改訂情報
2023年4月6日 DSU No.316 【その他】
【7.用法及び用量に関連する注意】(削除)
【新様式】
小児患者における薬物動態は不明である。小児患者における国内承認用法・用量は、生理学的薬物動態モデルによるシミュレーションに基づいて決定されたものであることに留意すること。
【9.7小児等】(一部改訂)
【新様式】
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。28日齢未満の小児等を対象とした臨床試験結果は得られていない。
【11.2その他の副作用】(一部改訂)
【新様式】
【14.適用上の注意】(削除)
【新様式】
[薬剤調製時の注意]
注射用水に溶解後、20~25℃で4時間又は2~8℃で24時間以内に使用すること。
【14.適用上の注意】(一部改訂)
【新様式】
注射用水で溶解してから、20~25℃で24時間又は2~8℃で48時間以内に使用すること。
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