ビンゼレックス皮下注３２０ｍｇオートインジェクター
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：3999464G3022
で医薬品を比較する- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ビメキズマブ（遺伝子組換え）キット（２）
- 英名（商品名）
- Bimzelx
- 規格
- ３２０ｍｇ２ｍＬ１キット
- 薬価
- 303,466.00
- メーカー名
- ユーシービージャパン
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 免疫抑制薬〔ヒト化抗ヒトインターロイキン−１７Ａ／１７Ｆ（ＩＬ−１７Ａ／１７Ｆ）モノクローナル抗体〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2025年1月改訂（第6版）
- 告示日
- 2025年5月20日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2025年6月版
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
既存治療で効果不十分な次記疾患：尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症。
化膿性汗腺炎。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 〈尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症〉次のいずれかを満たす患者に投与すること［１）光線療法を含む既存の全身療法（生物製剤を除く）で十分な効果が得られず、皮疹が体表面積の１０％以上に及ぶ患者、２）難治性の皮疹又は膿疱を有する患者］〔１．３参照〕。
５．５． 〈化膿性汗腺炎〉化膿性汗腺炎に対し局所療法や抗菌薬の投与が必要となる患者には、これらの治療を行っても臨床症状が残る場合に投与すること。また、化膿性汗腺炎では繰り返す病変部位に二次的に細菌感染が発生することがあり、病変部位の適切な管理が求められる〔１．３参照〕。
５．６． 〈化膿性汗腺炎〉本剤の軽度の化膿性汗腺炎患者における有効性及び安全性は確立していないため、「１７．臨床成績」の項の内容、並びに本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で適応患者の選択を行うこと〔１７．１．９、１７．１．１０参照〕。
用法用量
〈尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症〉
通常、成人にはビメキズマブ（遺伝子組換え）として、１回３２０ｍｇを初回から１６週までは４週間隔で皮下注射し、以降は８週間隔で皮下注射する。
なお、患者の状態に応じて１６週以降も４週間隔で皮下注射できる。
〈化膿性汗腺炎〉
通常、成人にはビメキズマブ（遺伝子組換え）として、１回３２０ｍｇを初回から１６週までは２週間隔で皮下注射し、以降は４週間隔で皮下注射する。
なお、投与間隔は患者の状態に応じて適宜２週間隔又は４週間隔を選択することができる。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 本剤と他の生物製剤や経口ヤヌスキナーゼ＜ＪＡＫ＞阻害剤の併用について安全性及び有効性は確立していないので併用を避けること。
７．２． 本剤による治療反応は、通常投与開始から１６週以内に得られるため、１６週以内に治療反応が得られない場合は本剤の治療計画の継続を慎重に再考すること。
改訂情報
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