スキリージ皮下注３６０ｍｇオートドーザー
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：3999450G4027
で医薬品を比較する- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- リサンキズマブ（遺伝子組換え）キット（３）
- 英名（商品名）
- Skyrizi
- 規格
- ３６０ｍｇ２．４ｍＬ１キット
- 薬価
- 502,353.00
- メーカー名
- アッヴィ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 免疫抑制薬〔ヒト型抗ヒトインターロイキン−２３ｐ１９（ＩＬ−２３ｐ１９）モノクローナル抗体〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年10月改訂（第3版）
- 告示日
- 2022年11月15日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2022年12月版
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． 中等症から重症の活動期クローン病の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）。
２）． 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 〈クローン病〉過去の治療において、栄養療法、他の薬物療法（５－アミノサリチル酸製剤、ステロイド、アザチオプリン等）等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に投与すること〔１．３参照〕。
５．２． 〈潰瘍性大腸炎〉過去の治療において、他の薬物療法（５－アミノサリチル酸製剤、ステロイド、アザチオプリン等）等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に投与すること〔１．３参照〕。
用法用量
〈クローン病〉
リサンキズマブ（遺伝子組換え）の点滴静注製剤による導入療法終了４週後から、通常、成人にはリサンキズマブ（遺伝子組換え）として３６０ｍｇを８週間隔で皮下投与する。
〈潰瘍性大腸炎〉
リサンキズマブ（遺伝子組換え）の点滴静注製剤による導入療法終了４週後から、通常、成人にはリサンキズマブ（遺伝子組換え）として１８０ｍｇを８週間隔で皮下投与する。なお、患者の状態に応じて、３６０ｍｇを８週間隔で投与することができる。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈効能共通〉リサンキズマブ＜遺伝子組換え＞の点滴静注製剤による導入療法にて効果不十分な患者では、本剤の皮下投与開始後、３回目の投与までに治療反応がない場合、投与を継続しても効果が得られない可能性があることから、本剤の投与継続の必要性を検討すること。
７．２． 〈効能共通〉本剤と他の生物製剤又はヤヌスキナーゼ＜ＪＡＫ＞阻害剤との併用について安全性及び有効性は確立していないので併用を避けること。
７．３． 〈クローン病〉維持療法において効果減弱時にリサンキズマブ（遺伝子組換え）の点滴静注製剤を単回投与した場合は、その８週後から本剤の皮下投与を再開すること（効果減弱時における用法及び用量は、リサンキズマブ（遺伝子組換え）の点滴静注製剤の電子添文を参照すること）。
７．４． 〈潰瘍性大腸炎〉維持療法を開始する際には、治療反応の程度を考慮の上、用量を選択すること〔１７．１．２参照〕。
７．５． 〈潰瘍性大腸炎〉維持療法において効果減弱時にリサンキズマブ（遺伝子組換え）の点滴静注製剤を単回投与した場合は、その８週後から本剤の用量を３６０ｍｇとし、皮下投与を再開すること（効果減弱時における用法及び用量は、リサンキズマブ（遺伝子組換え）の点滴静注製剤の電子添文を参照すること）。
改訂情報
2024年11月27日 DSU No.331 【その他】
【14.適用上の注意】（追記）
［薬剤投与時の注意］
冷蔵庫から取り出した後は、25℃以下で24時間以内に使用することが望ましい。
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