ビルベイ顆粒６００μｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：3919009D2027
で医薬品を比較する- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- オデビキシバット水和物顆粒
- 英名（商品名）
- Bylvay
- 規格
- ６００μｇ１個
- 薬価
- 89,114.70
- メーカー名
- ＩＰＳＥＮ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- 30日（2026年11月末まで）
- 標榜薬効
- 胆汁酸再吸収阻害薬〔胆汁酸トランスポーター（ＩＢＡＴ）阻害薬〕
- 色
- 白〜オフホワイト
- 識別コード
- A600
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2025年9月改訂（第1版）
- 告示日
- 2025年11月11日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2025年12月版
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
進行性家族性肝内胆汁うっ滞症に伴うそう痒。
（効能又は効果に関連する注意）
ＡＢＣＢ１１遺伝子変異を有する患者のうち、胆汁酸塩排出ポンプ蛋白質（ＢＳＥＰ）の機能を完全に喪失する変異を有する患者では、本剤の効果は期待できない。
用法用量
通常、オデビキシバットとして４０μｇ／ｋｇを１日１回朝食時に経口投与する。なお、効果不十分な場合には、１２０μｇ／ｋｇを１日１回に増量することができるが、１日最高用量として７２００μｇを超えないこと。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 本剤によるそう痒の改善や血清中胆汁酸濃度の低下は緩徐に認められることがあるため、増量の判断は投与開始３ヵ月以降とし、忍容性に問題がない場合に行うこと。また、本剤を６ヵ月間投与しても効果が認められない場合には、投与継続の是非を検討すること。
７．２． 体重別の１日投与量は次を参考にすること。
１）． ４０μｇ／ｋｇ／日の場合：
①． 体重５．０ｋｇ以上７．５ｋｇ未満：１日投与量２００μｇ。
②． 体重７．５ｋｇ以上１２．５ｋｇ未満：１日投与量４００μｇ。
③． 体重１２．５ｋｇ以上１７．５ｋｇ未満：１日投与量６００μｇ。
④． 体重１７．５ｋｇ以上２５．５ｋｇ未満：１日投与量８００μｇ。
⑤． 体重２５．５ｋｇ以上３５．５ｋｇ未満：１日投与量１２００μｇ。
⑥． 体重３５．５ｋｇ以上４５．５ｋｇ未満：１日投与量１６００μｇ。
⑦． 体重４５．５ｋｇ以上５５．５ｋｇ以下：１日投与量２０００μｇ。
⑧． 体重５５．５ｋｇ超：１日投与量２４００μｇ。
２）． １２０μｇ／ｋｇ／日の場合：
①． 体重５．０ｋｇ以上７．５ｋｇ未満：１日投与量６００μｇ。
②． 体重７．５ｋｇ以上１２．５ｋｇ未満：１日投与量１２００μｇ。
③． 体重１２．５ｋｇ以上１７．５ｋｇ未満：１日投与量１８００μｇ。
④． 体重１７．５ｋｇ以上２５．５ｋｇ未満：１日投与量２４００μｇ。
⑤． 体重２５．５ｋｇ以上３５．５ｋｇ未満：１日投与量３６００μｇ。
⑥． 体重３５．５ｋｇ以上４５．５ｋｇ未満：１日投与量４８００μｇ。
⑦． 体重４５．５ｋｇ以上５５．５ｋｇ以下：１日投与量６０００μｇ。
⑧． 体重５５．５ｋｇ超：１日投与量７２００μｇ。
７．３． カプセルは容器であることから、カプセルごと投与せず、容器内の顆粒剤のみを全量投与すること〔１４．１参照〕。
７．４． 本剤は、１日の最初の食事の際に飲食物とともに投与すること〔１４．１参照〕。
改訂情報
-
医師の処方により使用する医薬品。
