ヒスロンＨ錠２００ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
で医薬品を比較する- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品あり）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠
- 英名（商品名）
- Hysron-H
- 規格
- ２００ｍｇ１錠
- 薬価
- 104.10
- メーカー名
- 協和キリン
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗悪性腫瘍薬〔黄体ホルモン〕
- 色
- 白
- 識別コード
- （本体）KH 405 （被包）KH405 200mg （被包）KYOWA KIRIN
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年12月改訂（第3版）
- 告示日
- 2008年12月19日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- 対象
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． 乳癌。
２）． 子宮体癌（子宮内膜癌）。
用法用量
乳癌には、メドロキシプロゲステロン酢酸エステルとして通常成人１日６００～１２００ｍｇを３回に分けて経口投与する。
子宮体癌（内膜癌）には、メドロキシプロゲステロン酢酸エステルとして通常成人１日４００～６００ｍｇを２～３回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。
外形画像
改訂情報
2025年1月6日 DSU No.332 【重要】
【8.重要な基本的注意】（追記）
メドロキシプロゲステロン酢酸エステルの投与後に髄膜腫が報告されている。本剤投与中は、頭痛、運動麻痺、視力視野障害、脳神経麻痺、けいれん発作、認知機能の変化等の髄膜腫を示唆する症状に注意し、必要に応じて画像検査を実施すること。髄膜腫と診断された場合は本剤の投与中止を検討すること。投与中止後に髄膜腫が縮小した症例が報告されている。
【9.1合併症・既往歴等のある患者】（追記）
髄膜腫又はその既往歴のある患者：
髄膜腫や原疾患の状態を踏まえ、本剤投与の必要性を検討すること。
【15.1臨床使用に基づく情報】（追記）
海外の疫学調査において、メドロキシプロゲステロン酢酸エステルを使用している女性では、使用していない女性と比較して髄膜腫の発生リスクが高かった（オッズ比5.55（95%信頼区間：2.27-13.56））との報告がある。
2024年12月17日 使用上の注意改訂情報 令和6年12月17日指示分
【8. 重要な基本的注意】（新設）
メドロキシプロゲステロン酢酸エステルの投与後に髄膜腫が報告されている。本剤投与中は、頭痛、運動麻痺、視力視野障害、脳神経麻痺、けいれん発作、認知機能の変化等の髄膜腫を示唆する症状に注意し、必要に応じて画像検査を実施すること。髄膜腫と診断された場合は本剤の投与中止を検討すること。投与中止後に髄膜腫が縮小した症例が報告されている。
【9. 特定の背景を有する患者に関する注意-9.1 合併症・既往歴等のある患者】（新設）
髄膜腫又はその既往歴のある患者
髄膜腫や原疾患の状態を踏まえ、本剤投与の必要性を検討すること。
【15. その他の注意-15.1. 臨床使用に基づく情報】（新設）
海外の疫学調査において、メドロキシプロゲステロン酢酸エステルを使用している女性では、使用していない女性と比較して髄膜腫の発生リスクが高かった（オッズ比5.55（95%信頼区間：2.27-13.56））との報告がある。
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