プロスタール錠25
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品あり)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- クロルマジノン酢酸エステル錠
- 英名(商品名)
- Prostal
- 規格
- 25mg1錠
- 薬価
- 41.10
- メーカー名
- あすか製薬/武田薬品
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗悪性腫瘍薬〔黄体ホルモン〕
排尿障害治療薬〔黄体ホルモン〕 - 色
- 微黄
- 識別コード
- (本体)TZ 276 (被包)25mg (被包)TZ276
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2023年7月改訂(第2版)
- 告示日
- -
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- DIRに反映
- -
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
前立腺肥大症、前立腺癌(但し、転移のある前立腺癌症例に対しては、他療法による治療の困難な場合に使用する)。
(効能又は効果に関連する注意)
〈前立腺肥大症〉本剤による前立腺肥大症に対する治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投与により期待する効果が得られない場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。
用法用量
〈前立腺肥大症〉
クロルマジノン酢酸エステルとして、1回25mgを1日2回食後に経口投与する。
〈前立腺癌〉
クロルマジノン酢酸エステルとして、1回50mgを1日2回食後に経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。
(用法及び用量に関連する注意)
〈前立腺肥大症〉投与期間は16週間を基準とし、期待する効果が得られない場合には、以後漫然と投与を継続しないこと。
外形画像
改訂情報
2023年8月3日 DSU No.319 【その他】
【15.1臨床使用に基づく情報】(新設)
【新様式】
海外の疫学調査において、クロルマジノン酢酸エステルの6カ月間の累積投与量が360mg超の女性では、360mg以下の女性と比較して髄膜腫の発生リスクが高く(ハザード比4.4(95%信頼区間:3.4-5.8))、累積投与量の増加に伴い発生リスクが高くなるとの報告がある。
【旧様式】
大項目:その他の注意
改訂区分:追記
海外の疫学調査において、クロルマジノン酢酸エステルの6カ月間の累積投与量が360mg超の女性では、360mg以下の女性と比較して髄膜腫の発生リスクが高く(ハザード比4.4(95%信頼区間:3.4-5.8))、累積投与量の増加に伴い発生リスクが高くなるとの報告がある。
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