KM散
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード(YJコード):2339185B1024
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- その他
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ジアスターゼ・生薬配合剤(7)散
- 英名(商品名)
- KM
- 規格
- 1g
- 薬価
- 6.50
- メーカー名
- 東和薬品
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 健胃薬<配合剤>
- 色
- 淡褐
- 識別コード
- (被包)Tw802
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2023年2月改訂(第1版)
- 告示日
- -
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
-
禁止物質あり(使用の適否を判断するものではありません)
競技会区分:常に禁止(競技会検査及び競技会外検査)
セクション:S3. ベータ−2作用剤
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
改訂情報
-
効能効果
次記消化器症状の改善:食欲不振、胃部不快感、胃もたれ、嘔気・嘔吐。
用法用量
通常成人は1回1.3g、7歳~14歳は1/2量、4歳~6歳は1/3量を1日3回食後服用する。
警告・禁忌・相互作用・その他の注意
(禁忌)
2.1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.2. 透析療法を受けている患者〔9.2.1参照〕。
2.3. ナトリウム摂取制限を必要とする患者(高ナトリウム血症、浮腫、妊娠中毒症等)[ナトリウムの貯留増加により症状が悪化するおそれがある]。
2.4. 高カルシウム血症の患者[血中カルシウム濃度が上昇し、症状が悪化するおそれがある]。
2.5. 甲状腺機能低下症又は副甲状腺機能亢進症の患者[血中カルシウム濃度の上昇により病態に悪影響を及ぼすおそれがある]。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)
9.1.1. 重篤な消化管潰瘍のある患者:炭酸水素ナトリウムを配合しているため、症状が悪化するおそれがある。
9.1.2. 心機能障害のある患者:症状が悪化するおそれがある。
9.1.3. 肺機能障害のある患者:症状が悪化するおそれがある。
9.1.4. リン酸塩低下のある患者:アルミニウムにより無機リンの吸収が阻害される。
9.1.5. 低クロル性アルカローシス等の電解質失調の患者:症状が悪化するおそれがある。
(腎機能障害患者)
9.2.1. 透析療法を受けている患者:長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症があらわれるおそれがある〔2.2参照〕。
9.2.2. 腎不全の患者:排泄障害により副作用があらわれることがある。
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
(相互作用)
10.2. 併用注意:
1). 活性型ビタミンD[高カルシウム血症があらわれやすくなる(消化管からのカルシウムの吸収が亢進される)]。
2). テトラサイクリン系抗生物質<服用>(テトラサイクリン塩酸塩<服用>、ミノサイクリン塩酸塩<服用>等)、ニューキノロン系抗菌剤<服用>(エノキサシン水和物<服用>、ノルフロキサシン<服用>、オフロキサシン<服用>等)[本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させないなど注意するが、この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある(本剤に含まれるアルミニウム、マグネシウム等とキレートを生成し、吸収が低下することにより、これらの薬剤の血中濃度が低下する)]。
3). 大量の牛乳・カルシウム製剤[Milk-alkali syndrome(高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等)があらわれるおそれがあるので、観察を十分に行い、症状が発現した場合には投与を中止すること(本剤の吸着作用又は消化管内・体液のpH上昇による作用と考えられている)]。
4). その他の併用薬剤<服用>[併用薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがあるが、この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある(本剤の吸着作用又は消化管内・体液のpH上昇による作用と考えられている)]。
(保管上の注意)
室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1. 重大な副作用
11.1.1. ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)。
11.2. その他の副作用
1). 長期・大量投与:(頻度不明)腎結石、尿路結石。
2). 代謝異常:(頻度不明)高マグネシウム血症[長期投与によりあらわれることがある]。
3). 消化器:(頻度不明)便秘。
4). 過敏症:(頻度不明)発疹。
5). その他:(頻度不明)低カリウム血症、血圧上昇、体重増加、浮腫[カンゾウを配合しているため、長期連用によりあらわれることがある]。
薬効薬理
18.1 作用機序
18.1.1 メタケイ酸アルミン酸マグネシウム
制酸性を示し適切な胃内pHを長く保ち、二次的酸分泌を起こさない。また、胃内でコロイド状となり胃粘膜表面を被覆し保護する。
18.1.2 ジアスターゼ
でんぷんを分解する消化酵素である。
18.1.3 炭酸水素ナトリウム
過剰に分泌された胃酸を中和し粘膜が消化されるのを防ぐとともに、中和によってペプシン活性を低下させる。
18.1.4 沈降炭酸カルシウム
胃内において、胃液中の遊離の塩酸を中和、もしくは緩衝する作用を有し、本剤の化学反応によって、胃内のpHを上昇させることにより制酸作用を発揮する。
18.1.5 チョウジ末、ウイキョウ末、ケイヒ末、ショウキョウ末、オウレン末、サンショウ末
特有の味や香りによって反射的に唾液、胃液の分泌を盛んにし、胃腸の運動を亢進する。
18.1.6 カンゾウ末
胃腸の過度の緊張をおさえ、胃壁を保護する。
類似した薬効の薬
医師の処方により使用する医薬品。
