耐性乳酸菌散10%「トーワ」
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード(YJコード):2316002B1061
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 後発品(加算対象)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- 耐性乳酸菌製剤散(1)
- 英名(商品名)
- Antibiotics-resistant lactic acid bacteriae TOWA
- 規格
- 1g
- 薬価
- 6.30
- メーカー名
- 東和薬品
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 整腸薬〔耐性乳酸菌〕
- 色
- 白〜淡黄
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2024年3月改訂(第1版)
- 告示日
- 2017年12月7日
- 経過措置期限
- 2025年3月31日
- 医薬品マスタに反映
- 2018年1月版
- 医薬品マスタ削除予定
- 2026年10月版
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
改訂情報
-
効能効果
次記抗生物質投与時、化学療法剤投与時の腸内菌叢の異常による諸症状の改善:ペニシリン系、セファロスポリン系、アミノグリコシド系、マクロライド系、テトラサイクリン系、ナリジクス酸。
用法用量
通常成人1日3gを3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
警告・禁忌・相互作用・その他の注意
(禁忌)
2.1. 本剤に過敏症の既往歴のある患者。
2.2. 牛乳に対してアレルギーのある患者[アナフィラキシーを起こすことがある]〔11.1.1参照〕。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(妊婦)
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
(取扱い上の注意)
アルミ袋開封後は防湿して保存すること。
(保管上の注意)
室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1. 重大な副作用
11.1.1. アナフィラキシー(頻度不明)〔2.2参照〕。
11.2. その他の副作用
1). 過敏症:(頻度不明)発疹、じん麻疹、紅潮、そう痒、咳嗽、喘鳴、呼吸困難、チアノーゼ。
2). 消化器:(頻度不明)嘔吐。
薬効薬理
18.2 生物学的同等性試験
18.2.1 糞中菌数比較試験
マウス(1群10匹)において、試験製剤群(アンピシリンと耐性乳酸菌散10%「トーワ」同時投与)及び標準製剤群(アンピシリンとエンテロノン-R散同時投与)に分け、糞中の大腸菌群、腸球菌群及びBIO-4R菌の菌数を比較検討した。
その結果、両剤のマウス糞中菌数推移において有意差は認められず、生物学的に同等と判断された。
18.2.2 BIO-4R菌消化管内分布比較試験
マウス(1群10匹)において、耐性乳酸菌散10%「トーワ」及びエンテロノン-R散を経口投与し、消化管内でのBIO-4R菌の分布を比較検討した。
その結果、両剤の各測定部位でのBIO-4R菌数において有意差は認められず、生物学的に同等と判断された。
医師の処方により使用する医薬品。
