ビヨントラ錠400mg
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
先発品(後発品なし)
医薬品コード(YJコード):2190048F1029
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- アコラミジス塩酸塩錠
- 英名(商品名)
- Beyonttra
- 規格
- 400mg1錠
- 薬価
- 8,995.90
- メーカー名
- アレクシオンファーマ
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- 14日(2026年05月末まで)
- 標榜薬効
- トランスサイレチン(TTR)型アミロイドーシス治療薬
- 色
- 白
- 識別コード
- (本体)@ ACOR (本体)@b ACOR
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2025年5月改訂(第2版)
- 告示日
- 2025年5月20日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2025年6月版
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
トランスサイレチン型心アミロイドーシス<野生型>及びトランスサイレチン型心アミロイドーシス<変異型>。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1. 本剤の適用にあたっては、最新のガイドライン等を参照し、トランスサイレチンアミロイドーシスの診断が確定していることを確認すること。
5.2. 本剤は、トランスサイレチン型心アミロイドーシスによる心不全を有する患者に使用し、また、「臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験の選択基準等を十分理解した上で、適応患者の選択を行うこと〔17.1.1、17.1.2参照〕。
5.3. NYHA心機能分類3度の患者では、NYHA心機能分類1・2度の患者より相対的に本剤の有効性が低い可能性があるので、本剤の作用機序、及び臨床試験で示唆されたNYHA心機能分類と有効性の関係を十分に理解し、患者の状態を考慮した上で、本剤投与の要否を判断すること〔17.1.1参照〕。
5.4. NYHA心機能分類4度の患者における有効性及び安全性は確立していない。
5.5. 肝移植後の患者における有効性及び安全性は確立していない。
用法用量
通常、成人にはアコラミジス塩酸塩として1回800mgを1日2回経口投与する。
外形画像




改訂情報
-
医師の処方により使用する医薬品。