カムザイオスカプセル５ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：2190047M3026
で医薬品を比較する- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- マバカムテンカプセル
- 英名（商品名）
- Camzyos
- 規格
- ５ｍｇ１カプセル
- 薬価
- 7,410.50
- メーカー名
- ＢＭＳ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- 14日（2026年05月末まで）
- 標榜薬効
- 肥大型心筋症治療薬〔心筋ミオシン阻害薬〕
- 色
- 黄：白
- 識別コード
- （本体）5mg Mava
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2025年3月改訂（第1版）
- 告示日
- 2025年5月20日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2025年6月版
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
閉塞性肥大型心筋症。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 症候性の閉塞性肥大型心筋症患者に投与すること。
５．２． 「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景（前治療、併用薬、左室駆出率等）を十分理解した上で、最新のガイドライン等を参照し、適応患者を選択すること〔１７．１．１－１７．１．３参照〕。
５．３． ＮＹＨＡ心機能分類４度の患者における有効性及び安全性は確立していない。
用法用量
通常、成人にはマバカムテンとして２．５ｍｇを１日１回経口投与から開始し、患者の状態に応じて適宜増減する。ただし、最大投与量は１回１５ｍｇとする。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 投与開始前に心エコー検査により左室駆出率（ＬＶＥＦ）を評価し、ＬＶＥＦ５５％未満の患者には投与を開始しないこと〔８．２参照〕。
７．２． 開始用量は１日１回２．５ｍｇとし、投与量調節時は次を参考に１段階ずつ増量又は減量を行うこと。ただし、最小投与量は１日１回１ｍｇ、最大投与量は１日１回１５ｍｇとすること。
１）． 段階１：投与量１ｍｇ。
２）． 段階２：投与量２．５ｍｇ。
３）． 段階３：投与量５ｍｇ。
４）． 段階４：投与量１０ｍｇ。
５）． 段階５：投与量１５ｍｇ。
７．３． 投与開始４週間後、心エコー検査によりバルサルバ負荷後の左室流出路（バルサルバＬＶＯＴ）圧較差及びＬＶＥＦを確認した上で、７．４項に示す用量調節基準に従い１段階減量又は用量維持を判断すること〔７．４、８．２参照〕。
７．４． 投与開始１２週間以降は、少なくとも１２週間ごとに心エコー検査によりバルサルバＬＶＯＴ圧較差及びＬＶＥＦを確認した上で、次の用量調節基準に従い１段階増量又は用量維持を判断すること。増量は１２週間以上の間隔で行うこととし、増量した場合は、４週間後に心エコー検査を実施し、ＬＶＥＦが５０％未満にならない限り増量後の用量を維持する。患者が維持用量に達したと判断された場合（１２週間ごとの心エコー検査で２回連続してバルサルバＬＶＯＴ圧較差が３０ｍｍＨｇ未満かつＬＶＥＦが５５％以上の場合）、心エコー検査の実施の間隔は最大で２４週間とすることができる〔７．３、８．２参照〕。
［用量調節基準］
１）． 投与開始４週間後：
①． 心エコー検査でバルサルバＬＶＯＴ圧較差が２０ｍｍＨｇ未満かつＬＶＥＦが５０％以上：１段階減量。
②． 心エコー検査でバルサルバＬＶＯＴ圧較差が２０ｍｍＨｇ以上かつＬＶＥＦが５０％以上：維持。
２）． 投与開始１２週間以降：
①． 心エコー検査でバルサルバＬＶＯＴ圧較差が３０ｍｍＨｇ以上かつＬＶＥＦが５５％以上：１段階増量。
②． 心エコー検査でバルサルバＬＶＯＴ圧較差にかかわらず、ＬＶＥＦが５０％以上、５５％未満：維持。
③． 心エコー検査でバルサルバＬＶＯＴ圧較差が３０ｍｍＨｇ未満かつＬＶＥＦが５５％以上：維持。
７．５． 本剤投与開始後、ＬＶＥＦが５０％未満になった場合は、次の基準に従い、本剤を休薬又は中止すること。
［休薬及び中止基準］
１）． 休薬基準：ＬＶＥＦ５０％未満の場合、ＬＶＥＦが５０％以上に回復するまで少なくとも４週間休薬し、ＬＶＥＦが５０％以上に回復した後、休薬時より１段階減量して投与を再開する（ただし、１ｍｇ投与中に休薬した場合は１ｍｇで投与を再開する）、投与再開から４週間後及び１２週間後にＬＶＥＦを確認する。
２）． 中止基準：１ｍｇ投与中にＬＶＥＦ５０％未満により休薬し、１ｍｇでの投与再開から４週間後にＬＶＥＦが５０％未満になった場合、投与を中止する。
７．６． 強いＣＹＰ２Ｃ１９阻害剤若しくは中程度のＣＹＰ２Ｃ１９阻害剤、又は中程度のＣＹＰ３Ａ４阻害剤若しくは弱いＣＹＰ３Ａ４阻害剤の投与を本剤投与中に開始又は増量する場合は用量を１段階減量（１ｍｇを投与中の場合は休薬）し、４週間後にＬＶＥＦを確認すること〔１０．２参照〕。
７．７． 強いＣＹＰ２Ｃ１９誘導剤若しくは中程度のＣＹＰ２Ｃ１９誘導剤、又は強いＣＹＰ３Ａ４誘導剤、中程度のＣＹＰ３Ａ４誘導剤若しくは弱いＣＹＰ３Ａ４誘導剤の投与を本剤投与中に中止又は減量する場合は用量を１段階減量（１ｍｇを投与中の場合は休薬）し、４週間後にＬＶＥＦを確認すること〔１０．２参照〕。
７．８． 本剤を最大耐用量で６ヵ月間投与しても、治療反応が得られない場合には、本剤の投与継続の可否を検討すること。
外形画像
改訂情報
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