情報医療ナレッジ記事更新
2025年の薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)改正で新設された「特定要指導医薬品」について解説した記事を公開しました。
一般用医薬品区分に加わった新しいカテゴリーの概要、特定要指導医薬品の位置づけと対面販売義務が設けられた背景、安全性確保の観点からの規制内容と実務上の注意点などを整理しています。
2025年の薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)改正で新設された「特定要指導医薬品」について解説した記事を公開しました。
一般用医薬品区分に加わった新しいカテゴリーの概要、特定要指導医薬品の位置づけと対面販売義務が設けられた背景、安全性確保の観点からの規制内容と実務上の注意点などを整理しています。