ヒフデュラ配合皮下注シリンジ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
先発品（後発品なし）
医薬品コード（YJコード）：6399501G1023
で医薬品を比較する- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- エフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え）・ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）キット
- 英名（商品名）
- Vyvdura
- 規格
- ５ｍＬ１筒
- 薬価
- 665,026.00
- メーカー名
- アルジェニクスジャパン
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 免疫抑制薬〔抗ＦｃＲｎ抗体Ｆｃフラグメント製剤〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2025年9月改訂（第1版）
- 告示日
- 2025年11月11日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2025年12月版
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． 全身型重症筋無力症（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る）。
２）． 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎。
用法用量
〈全身型重症筋無力症〉
通常、成人には本剤１回５．０ｍＬ（エフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え）として１０００ｍｇ及びボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）として１００００単位）を１週間間隔で４回皮下投与する。これを１サイクルとして、投与を繰り返す。
〈慢性炎症性脱髄性多発根神経炎〉
通常、成人には本剤１回５．０ｍＬ（エフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え）として１０００ｍｇ及びボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）として１００００単位）を週１回皮下投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈全身型重症筋無力症〉次サイクル投与の必要性は、臨床症状等に基づき、判断すること〔１７．１．１、１７．１．２参照〕。
７．２． 〈全身型重症筋無力症〉本剤を投与する場合に、何らかの理由により全身型重症筋無力症への投与が遅れた際には、予め定めた投与日から３日以内であればその時点で投与を行い、その後は予め定めた日に投与し、予め定めた投与日から３日を超えていれば投与せず、次の予め定めた日に投与すること。
７．３． 〈慢性炎症性脱髄性多発根神経炎〉本剤を一定期間投与後、臨床症状の改善が認められない場合には、本剤の投与中止を検討すること〔１７．１．３参照〕。
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。
