フィブロガミンP静注用
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード(YJコード):6343431D2020
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- その他
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ヒト血漿由来乾燥血液凝固第XIII因子注射用
- 英名(商品名)
- Fibrogammin P
- 規格
- 240国際単位1瓶(溶解液付)
- 薬価
- 8,324.00
- メーカー名
- CSLベーリング
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 凝固因子製剤〔血液凝固第13因子〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2019年10月改訂(第17版)
- 告示日
- 2009年3月24日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- DIRに反映
- 2009年5月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
1.先天性血液凝固第13因子欠乏及び後天性血液凝固第13因子欠乏による出血傾向。
2.血液凝固第13因子低下に伴う縫合不全及び瘻孔。
3.IgA血管炎における次記症状の改善:腹部症状、関節症状。
用法用量
本品を添付の日局注射用水に溶解する。
1.先天性及び後天性血液凝固第13因子欠乏による出血傾向:1日量4~20mLを緩徐に静脈内投与する。なお、年齢、症状などにより適宜増減する。
2.血液凝固第13因子低下に伴う縫合不全及び瘻孔:1日量12~24mLを緩徐に静脈内投与する。但し、本剤は急性炎症、急性感染の消褪した後で、血清総蛋白、血清アルブミン等に異常が無く、縫合不全、瘻孔が存続し、血液凝固第13因子が70%以下に低下している患者に投与する。なお、血液凝固第13因子低下に伴う縫合不全及び瘻孔では、5日間投与しても症状に改善が認められない場合には、投与を中止する。
3.IgA血管炎における腹部症状、関節症状の改善:1日1回12~20mLを緩徐に静脈内投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。但し、血液凝固第13因子が90%以下に低下している患者に投与する。IgA血管炎では、原則的に3日間の投与とする。
<用法及び用量に関連する使用上の注意>
後天性血液凝固第13因子欠乏症に対して本剤の用量を増減する場合は、関連文献を参考に欠乏の原因(インヒビターなど)についても考慮する。
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。