イトラコナゾール内用液１％「ＶＴＲＳ」
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：6290004S1044
で医薬品を比較する- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 後発品（加算対象）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- イトラコナゾール液
- 英名（商品名）
- Itraconazole
- 規格
- １％１ｍＬ
- 薬価
- 49.80
- メーカー名
- ヴィアトリス・ヘルスケア/ヴィアトリス製薬
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗真菌薬〔トリアゾール系抗菌薬〕
- 色
- 黄〜微褐澄明
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年7月改訂（第5版）
- 告示日
- 2022年4月19日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2022年5月版
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． 真菌感染症：
真菌血症、呼吸器真菌症、消化器真菌症、尿路真菌症、真菌髄膜炎、口腔咽頭カンジダ症、食道カンジダ症、ブラストミセス症、ヒストプラスマ症。
２）． 好中球減少が予測される血液悪性腫瘍又は造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 〈好中球減少が予測される血液悪性腫瘍又は造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防〉好中球数が５００／ｍｍ３未満に減少することが予測される場合に本剤を投与すること。
５．２． 〈食道カンジダ症〉食道カンジダ症を疑う場合は、内視鏡検査を実施するなど確定診断後に本剤を投与すること。
適応菌種
アスペルギルス属、カンジダ属、クリプトコックス属、ブラストミセス属、ヒストプラスマ属。
用法用量
〈真菌感染症〉
１）． 真菌血症、呼吸器真菌症、消化器真菌症、尿路真菌症、真菌髄膜炎、ブラストミセス症、ヒストプラスマ症
通常、成人には２０ｍＬ（イトラコナゾールとして２００ｍｇ）を１日１回空腹時に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、１回量の最大は２０ｍＬ、１日量の最大は４０ｍＬとする。
２）． 口腔咽頭カンジダ症、食道カンジダ症
通常、成人には２０ｍＬ（イトラコナゾールとして２００ｍｇ）を１日１回空腹時に経口投与する。
〈好中球減少が予測される血液悪性腫瘍又は造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防〉
通常、成人には２０ｍＬ（イトラコナゾールとして２００ｍｇ）を１日１回空腹時に経口投与する。なお、患者の状態などにより適宜増減する。ただし、１回量の最大は２０ｍＬ、１日量の最大は４０ｍＬとする。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈真菌感染症〉ブラストミセス症、ヒストプラスマ症：ブラストミセス症及びヒストプラスマ症の初期治療又は重症の患者に対しては、本剤で治療を開始しないこと。
７．２． 〈真菌感染症〉口腔咽頭カンジダ症：服薬の際、数秒間口に含み、口腔内に薬剤をゆきわたらせた後に嚥下すること。なお、本剤は、主として消化管から吸収され作用を発現する。
７．３． 〈好中球減少が予測される血液悪性腫瘍又は造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防〉好中球数が１０００／ｍｍ３以上に回復する、又は免疫抑制剤の投与終了など、適切な時期に投与を終了すること。
７．４． 〈好中球減少が予測される血液悪性腫瘍又は造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防〉患者の状態（服薬コンプライアンス、併用薬及び消化管障害など）により血中濃度が上昇しないと予測される場合、血中濃度モニタリングを行うことが望ましい〔１０．２、１５．１．２参照〕。
７．５． 〈効能共通〉本剤はイトリゾールカプセル５０と生物学的に同等ではなく、バイオアベイラビリティが向上しているため、本剤からイトリゾールカプセル５０への切り替えについては、イトラコナゾールの血中濃度が低下することがあるので、本剤の添加剤であるヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリンに起因する胃腸障害（下痢、軟便等）及び腎機能障害による異常を認めた場合などを除き、原則として切り替えを行わないこと〔１６．２．１参照〕。
７．６． 〈効能共通〉国内において、内用液としては４００ｍｇ／日を超える用量での有効性及び安全性は十分に検討されていないことから、４００ｍｇ／日を超えて使用しないこと。
改訂情報
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