エンテカビル錠0.5mg「サンド」
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード(YJコード):6250029F1091
- 収載区分
- 統一名収載
- 先発・後発情報
- 後発品(加算対象)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- エンテカビル0.5mg錠
- 英名(商品名)
- Entecavir SANDOZ
- 規格
- 0.5mg1錠
- 薬価
- 76.80
- メーカー名
- サンド
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗B型肝炎ウイルス薬〔核酸(ヌクレオシド)系HBV逆転写酵素阻害薬〕
- 色
- 白
- 識別コード
- (本体)Sz ETV (被包)0.5 SzETV (被包)0.5mg
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2020年3月改訂(第3版)
- 告示日
- 2017年6月15日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2017年7月版
- DIRに反映
- 2017年7月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
B型肝炎ウイルスの増殖を伴い肝機能の異常が確認されたB型慢性肝疾患におけるB型肝炎ウイルスの増殖抑制。
<効能又は効果に関連する使用上の注意>
本剤投与開始に先立ち、HBV DNA、HBV DNAポリメラーゼあるいはHBe抗原により、ウイルスの増殖を確認する。
用法用量
本剤は、空腹時(食後2時間以降かつ次の食事の2時間以上前)に経口投与する。エンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。なお、ラミブジン不応(ラミブジン投与中にB型肝炎ウイルス血症が認められる又はラミブジン耐性変異ウイルスを有するなど)患者には、エンテカビルとして1mgを1日1回経口投与することが推奨される。
<用法及び用量に関連する使用上の注意>
1.本剤は、投与中止により肝機能の悪化もしくは肝炎の重症化を起こすことがあるので、本内容を患者に説明し、患者が自己の判断で投与を中止しないように十分指導する。
2.本剤は食事の影響により吸収率が低下するので、空腹時(食後2時間以降かつ次の食事の2時間以上前)に投与する。
3.腎機能障害患者では、高い血中濃度が持続する恐れがあるので、次を参考にして、クレアチニンクリアランス50mL/min未満の患者並びに血液透析又は持続携行式腹膜透析を施行されている患者では、投与間隔の調節が必要である。腎機能障害患者における用法及び用量の目安:クレアチニンクリアランス30mL/min以上50mL/min未満;通常用量0.5mgを2日に1回、ラミブジン不応患者1mgを2日に1回、クレアチニンクリアランス10mL/min以上30mL/min未満;通常用量0.5mgを3日に1回、ラミブジン不応患者1mgを3日に1回、クレアチニンクリアランス10mL/min未満;通常用量0.5mgを7日に1回、ラミブジン不応患者1mgを7日に1回、血液透析又は持続携行式腹膜透析(CAPD)患者;通常用量0.5mgを7日に1回、ラミブジン不応患者1mgを7日に1回(血液透析日は透析後に投与する)。
外形画像
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。