デュピクセント皮下注２００ｍｇペン
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：4490405G4023
で医薬品を比較する- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- デュピルマブ（遺伝子組換え）キット（２）
- 英名（商品名）
- Dupixent
- 規格
- ２００ｍｇ１．１４ｍＬ１キット
- 薬価
- 39,706.00
- メーカー名
- サノフィ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 免疫抑制薬〔ヒト型抗ヒトインターロイキン−４／１３受容体（ＩＬ−４／１３受容体）モノクローナル抗体〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2025年8月改訂（第11版）
- 告示日
- 2025年11月11日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2025年12月版
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
既存治療で効果不十分な次記皮膚疾患：
１）． ＊アトピー性皮膚炎。
２）． 特発性慢性蕁麻疹。
＊）最適使用推進ガイドライン対象。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 〈アトピー性皮膚炎〉ステロイド外用剤やタクロリムス外用剤等の抗炎症外用剤による適切な治療を一定期間施行しても、十分な効果が得られず、強い炎症を伴う皮疹が広範囲に及ぶ患者に用いること〔１７．１．１－１７．１．３参照〕。
５．２． 〈アトピー性皮膚炎〉原則として、本剤投与時にはアトピー性皮膚炎の病変部位の状態に応じて抗炎症外用剤を併用すること。
５．３． 〈アトピー性皮膚炎〉アトピー性皮膚炎の場合、本剤投与時も保湿外用剤を継続使用すること。
５．６． 〈特発性慢性蕁麻疹〉食物、物理的刺激等の蕁麻疹の症状を誘発する原因が特定されず、ヒスタミンＨ１受容体拮抗薬の増量等の適切な治療を行っても、日常生活に支障をきたすほどの痒みを伴う膨疹が繰り返して継続的に認められる場合に本剤を追加して投与すること〔１７．１．５参照〕。
用法用量
〈アトピー性皮膚炎〉
通常、成人にはデュピルマブ（遺伝子組換え）として初回に６００ｍｇを皮下投与し、その後は１回３００ｍｇを２週間隔で皮下投与する。
通常、生後６カ月以上の小児にはデュピルマブ（遺伝子組換え）として体重に応じて次を皮下投与する。
５ｋｇ以上１５ｋｇ未満：１回２００ｍｇを４週間隔。
１５ｋｇ以上３０ｋｇ未満：１回３００ｍｇを４週間隔。
３０ｋｇ以上６０ｋｇ未満：初回に４００ｍｇ、その後は１回２００ｍｇを２週間隔。
６０ｋｇ以上：初回に６００ｍｇ、その後は１回３００ｍｇを２週間隔。
〈特発性の慢性蕁麻疹〉
通常、成人にはデュピルマブ（遺伝子組換え）として初回に６００ｍｇを皮下投与し、その後は１回３００ｍｇを２週間隔で皮下投与する。
通常、１２歳以上の小児にはデュピルマブ（遺伝子組換え）として体重に応じて次を皮下投与する。
３０ｋｇ以上６０ｋｇ未満：初回に４００ｍｇ、その後は１回２００ｍｇを２週間隔。
６０ｋｇ以上：初回に６００ｍｇ、その後は１回３００ｍｇを２週間隔。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈アトピー性皮膚炎〉本剤による治療反応は、通常投与開始から１６週までには得られるため、１６週までに治療反応が得られない場合は、投与中止を考慮すること。
７．２． 〈アトピー性皮膚炎、特発性の慢性蕁麻疹〉２００ｍｇシリンジ又は２００ｍｇペンと３００ｍｇシリンジ又は３００ｍｇペンの生物学的同等性試験は実施していないため、６００ｍｇを投与する際には２００ｍｇシリンジ又は２００ｍｇペンを使用しないこと。
７．３． 〈特発性慢性蕁麻疹〉臨床試験において、本剤の２４週以降の使用経験は無いため、２４週以降も継続して投与する場合は、患者の状態を考慮し、その必要性を慎重に判断すること。特に、特発性慢性蕁麻疹の場合、用法及び用量どおり、２４週間使用しても効果が認められない場合には、漫然と投与を続けないよう注意すること〔１７．１．５参照〕。
改訂情報
2025年9月24日 DSU No.339 【その他】
【7.用法及び用量に関連する注意】（一部改訂）
〈アトピー性皮膚炎、特発性の慢性蕁麻疹〉
200mgシリンジ又は200mgペンと300mgシリンジ又は300mgペンの生物学的同等性試験は実施していないため、600mgを投与する際には200mgシリンジ又は200mgペンを使用しないこと。
【14.適用上の注意】（一部改訂）
［薬剤投与前の注意］
投与前に300mgシリンジ及び300mgペンは45分以上、200mgシリンジ及び200mgペンは30分以上かけて室温に戻しておくことが望ましい。
【14.適用上の注意】（追記）
［薬剤投与時の注意］
皮膚及び皮下組織の薄い患者に投与する際にはシリンジ製剤を用いること。
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