神経線維腫症１型における叢状神経線維腫。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　疼痛や外観上の変形等の臨床症状を有し、重大な合併症のリスクを伴うことなく切除できない叢状神経線維腫を有する神経線維腫症１型患者に対し投与すること〔１７．１．１－１７．１．３参照〕。

通常、小児にはセルメチニブとして１回２５ｍｇ／㎡（体表面積）を１日２回経口投与するが、患者の状態により適宜減量する。ただし、１回量は５０ｍｇを上限とする。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　セルメチニブカプセルの服用が困難な患者への投与を考慮すること。セルメチニブカプセルとセルメチニブ顆粒の生物学的同等性は示されていない（セルメチニブカプセルとセルメチニブ顆粒の切替えを行う場合は、患者の状態をより慎重に観察すること）。
７．２．　本製剤のカプセルは容器であることから、カプセル型容器ごと投与せず、容器内の顆粒のみを全量投与すること〔１４．２参照〕。
７．３．　１歳未満の患者における有効性及び安全性は確立していない〔９．７小児等の項、１７．１．１参照〕。
７．４．　体表面積から換算した本剤の投与量は次のとおりとする。
１）．　体表面積０．４０－０．４９㎡：（投与量）１回１０ｍｇ１日２回。
２）．　体表面積０．５０－０．５９㎡：（投与量）１回１２．５ｍｇ１日２回。
３）．　体表面積０．６０－０．６９㎡：（投与量）１回１５ｍｇ１日２回。
４）．　体表面積０．７０－０．８９㎡：（投与量）１回２０ｍｇ１日２回。
５）．　体表面積０．９０－１．０９㎡：（投与量）１回２５ｍｇ１日２回。
６）．　体表面積１．１０－＊１．２９㎡：（投与量）１回３０ｍｇ１日２回。
＊）体表面積が１．２９㎡を超えセルメチニブカプセルの服用が困難な患者に本剤を継続して投与する場合には、その投与量はセルメチニブカプセルで設定されている用量に準じること。
７．５．　本剤投与により副作用が発現した場合には、次の基準を参考に、本剤を休薬、減量又は中止すること（２段階減量後に忍容性が認められない場合、投与を中止すること）。
［副作用の発現により減量する場合の投与量］
１）．　体表面積０．４０－０．４９㎡：（１段階減量）朝７．５ｍｇ、夜７．５ｍｇ、（２段階減量）朝５ｍｇ、夜５ｍｇ。
２）．　体表面積０．５０－０．５９㎡：（１段階減量）朝１０ｍｇ、夜１０ｍｇ、（２段階減量）朝７．５ｍｇ、夜７．５ｍｇ。
３）．　体表面積０．６０－０．６９㎡：（１段階減量）朝１２．５ｍｇ、夜１２．５ｍｇ、（２段階減量）朝１０ｍｇ、夜１０ｍｇ。
４）．　体表面積０．７０－０．８９㎡：（１段階減量）朝１５ｍｇ、夜１５ｍｇ、（２段階減量）朝１２．５ｍｇ、夜１２．５ｍｇ。
５）．　体表面積０．９０－１．０９㎡：（１段階減量）朝２０ｍｇ、夜２０ｍｇ、（２段階減量）朝１５ｍｇ、夜１５ｍｇ。
６）．　体表面積１．１０－＊１．２９㎡：（１段階減量）朝２２．５ｍｇ、夜２２．５ｍｇ、（２段階減量）朝１５ｍｇ、夜１５ｍｇ。
＊）体表面積が１．２９㎡を超え、セルメチニブカプセルの服用が困難な患者に本剤を継続して投与する場合には、その投与量はセルメチニブカプセルで設定されている用量に準じること。
［副作用発現時の用量調節基準］
１）．　左室駆出率（ＬＶＥＦ）低下：
①．　投与前から１０％以上低下かつ正常下限値以下で無症候性左室駆出率低下（投与前から１０％以上低下かつ正常下限値以下で無症候性ＬＶＥＦ低下）：回復するまで休薬し、再開する場合、用量を１段階減量して投与する。
②．　症候性左室駆出率低下又はＧｒａｄｅ３以上の左室駆出率低下（症候性ＬＶＥＦ低下又はＧｒａｄｅ３以上のＬＶＥＦ低下）：投与を中止する。
２）．　眼障害：
①．　網膜色素上皮剥離又は中心性漿液性網膜症：回復するまで休薬し、再開する場合、用量を１段階減量して投与する。
②．　網膜静脈閉塞：投与を中止する。
３）．　筋障害：
①．　Ｇｒａｄｅ１のＣＫ上昇又は忍容可能なＧｒａｄｅ２のＣＫ上昇又はＧｒａｄｅ１の筋症状又は忍容可能なＧｒａｄｅ２の筋症状：患者の状態に注意しながら投与を継続する。
②．　忍容不能なＧｒａｄｅ２のＣＫ上昇又はＧｒａｄｅ３のＣＫ上昇又は忍容不能なＧｒａｄｅ２の筋症状又はＧｒａｄｅ３の筋症状：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬し、再開する場合、用量を１段階減量して投与する。
③．　Ｇｒａｄｅ４のＣＫ上昇：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬し、再開する場合、用量を１段階減量して投与する（また、投与中止を検討する）。
④．　横紋筋融解症：投与を中止する。
４）．　下痢：
①．　Ｇｒａｄｅ１の下痢又は忍容可能なＧｒａｄｅ２の下痢：患者の状態に注意しながら投与を継続する。
②．　忍容不能なＧｒａｄｅ２の下痢又はＧｒａｄｅ３の下痢：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬し、再開する場合、用量を１段階減量して投与する。
③．　Ｇｒａｄｅ４の下痢：投与を中止する。
５）．　前記以外の副作用：
①．　Ｇｒａｄｅ１の副作用又は忍容可能なＧｒａｄｅ２の副作用：患者の状態に注意しながら投与を継続する。
②．　忍容不能なＧｒａｄｅ２の副作用又はＧｒａｄｅ３の副作用：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬し、再開する場合、用量を１段階減量して投与する。
③．　Ｇｒａｄｅ４の副作用：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬し、再開する場合、用量を１段階減量して投与する（また、投与中止を検討する）。
ＧｒａｄｅはＣＴＣＡＥ　ｖｅｒ．４．０３に準じる。
７．６．　中等度肝機能障害（Ｃｈｉｌｄ－Ｐｕｇｈ分類Ｂ）のある患者では、７．７項を参考に、本剤１回２０ｍｇ／㎡の１日２回投与とすること〔９．３．２、１６．６．２参照〕。
７．７．　強いＣＹＰ３Ａ阻害剤又は中程度のＣＹＰ３Ａ阻害剤若しくはフルコナゾールとの併用は可能な限り避けること（次に従い、やむを得ず併用する場合には、１回２０ｍｇ／㎡の１日２回投与とし、併用中に副作用が発現した場合には、１回１５ｍｇ／㎡の１日２回投与に減量すること）〔１０．２、１６．７．１、１６．７．２、１６．７．４参照〕。
［１回２０ｍｇ／㎡１日２回及び１回１５ｍｇ／㎡１日２回の投与量］
１）．　体表面積０．４０－０．４９㎡：（２０ｍｇ／㎡）朝７．５ｍｇ、夜７．５ｍｇ、（１５ｍｇ／㎡）朝７．５ｍｇ、夜５ｍｇ。
２）．　体表面積０．５０－０．５９㎡：（２０ｍｇ／㎡）朝１０ｍｇ、夜１０ｍｇ、（１５ｍｇ／㎡）朝７．５ｍｇ、夜７．５ｍｇ。
３）．　体表面積０．６０－０．６９㎡：（２０ｍｇ／㎡）朝１２．５ｍｇ、夜１２．５ｍｇ、（１５ｍｇ／㎡）朝１０ｍｇ、夜７．５ｍｇ。
４）．　体表面積０．７０－０．８９㎡：（２０ｍｇ／㎡）朝１５ｍｇ、夜１５ｍｇ、（１５ｍｇ／㎡）朝１０ｍｇ、夜１０ｍｇ。
５）．　体表面積０．９０－１．０９㎡：（２０ｍｇ／㎡）朝２０ｍｇ、夜２０ｍｇ、（１５ｍｇ／㎡）朝１５ｍｇ、夜１５ｍｇ。
６）．　体表面積１．１０－＊１．２９㎡：（２０ｍｇ／㎡）朝２５ｍｇ、夜２５ｍｇ、（１５ｍｇ／㎡）朝２５ｍｇ、夜１０ｍｇ。
＊）体表面積が１．２９㎡を超え、セルメチニブカプセルの服用が困難な患者に本剤を継続して投与する場合には、その投与量はセルメチニブカプセルで設定されている用量に準じること。