スニチニブ錠１２．５ｍｇ「ＮＫ」
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
で医薬品を比較する- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 後発品（加算対象）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- スニチニブリンゴ酸塩錠
- 英名（商品名）
- Sunitinib NK
- 規格
- １２．５ｍｇ１錠
- 薬価
- 2,129.60
- メーカー名
- 日本化薬
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗悪性腫瘍薬〔チロシンキナーゼ阻害薬〕
- 色
- 薄赤〜暗赤
- 識別コード
- （本体）スニ チニブ 12.5 （本体）スニ チニブ NK （被包）12.5mg
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年8月改訂（第1版）
- 告示日
- 2024年12月5日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2025年1月版
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
-
注意情報あり（使用の適否を判断するものではありません）注意
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． イマチニブ抵抗性消化管間質腫瘍。
２）． 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌。
（効能又は効果に関連する注意）
本剤の術前及び術後補助化学療法としての有効性及び安全性は確立していない。
用法用量
通常、成人にはスニチニブとして１日１回５０ｍｇを４週間連日経口投与し、その後２週間休薬する。これを１コースとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． サイトカイン製剤を含む他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
７．２． 副作用により、本剤を休薬、減量、中止する場合には、次の基準を考慮すること。減量して投与を継続する場合には、副作用の症状、重症度等に応じて、１２．５ｍｇ（１減量レベル）ずつ減量すること。
［本剤の副作用が発現した場合の休薬減量基準］
１）． 血液系：
①． 血液系副作用＜グレード２＞：同一投与量を継続。
②． 血液系副作用＜グレード３＞：副作用がグレード２以下又はベースラインに回復するまで休薬し、回復後は休薬前と同一投与量で投与を再開できる。
③． 血液系副作用＜グレード４＞：副作用がグレード２以下又はベースラインに回復するまで休薬し、回復後は休薬前の投与量を１レベル下げて投与を再開する。
２）． 非血液系（心臓系を除く）：
①． 心臓系を除く非血液系副作用＜グレード２＞：同一投与量を継続。
②． 心臓系を除く非血液系副作用＜グレード３＞：副作用がグレード１以下又はベースラインに回復するまで休薬し、回復後は主治医の判断により休薬前と同一投与量又は投与量を１レベル下げて投与を再開する。
③． 心臓系を除く非血液系副作用＜グレード４＞：副作用がグレード１以下又はベースラインに回復するまで休薬し、回復後は休薬前の投与量を１レベル下げて投与を再開するかもしくは主治医の判断で投与を中止する。
３）． 心臓系（左室駆出率低下、心室性不整脈）：
①． 心臓系副作用＜グレード２＞（左室駆出率低下＜グレード２＞、心室性不整脈＜グレード２＞）：副作用がグレード１以下に回復するまで休薬し、回復後は休薬前の投与量を１レベル下げて投与を再開する。
②． 心臓系副作用＜グレード３＞（左室駆出率低下＜グレード３＞、心室性不整脈＜グレード３＞）：副作用がグレード１以下又はベースラインに回復するまで休薬し、回復後は休薬前の投与量を１レベル下げて投与を再開する。
③． 心臓系副作用＜グレード４＞（左室駆出率低下＜グレード４＞、心室性不整脈＜グレード４＞）：投与を中止する。
ただし、次の副作用が発現した場合は、同一用量での投与の継続が可能である。
・ グレード３～４の血清リパーゼ増加又はグレード３～４の血清アミラーゼ増加で、臨床的又は画像診断上確認された膵炎の徴候がない場合は、同一用量での投与の継続が可能である（ただし、回復するまで頻度を上げて臨床症状、臨床検査又は画像上のモニタリングを行う）。
・ 臨床症状を伴わないグレード４の高尿酸血症及びグレード３の低リン血症が発現した場合は、同一用量での投与の継続が可能である。
・ グレード３のリンパ球減少が発現した場合は、同一用量での投与の継続が可能である。
外形画像
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
