マイオザイム点滴静注用50mg
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード(YJコード):3959412F1021
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- アルグルコシダーゼ アルファ(遺伝子組換え)静注用
- 英名(商品名)
- Myozyme
- 規格
- 50mg1瓶
- 薬価
- 67,890.00
- メーカー名
- サノフィ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 糖原病2型治療薬
- 色
- -
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2018年11月改訂(第10版)
- 告示日
- 2007年6月8日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- DIRに反映
- 2007年7月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
糖原病2型。
用法用量
アルグルコシダーゼ アルファ(遺伝子組換え)として、1回体重1kgあたり20mgを隔週点滴静脈内投与する。
<用法・用量に関連する使用上の注意>
1.溶解及び希釈方法:1バイアルに対し日局注射用水10.3mLで本剤を溶解し、1バイアルにつき10mLの溶液を得る。患者の体重及び推奨用量に基づき算出した患者用量分をとり、日局生理食塩液で点滴液中の最終濃度0.5~4mg/mLに希釈する。
2.投与速度:本剤20mg/kgをおおよそ4時間にわたり投与する。初回点滴速度は、1mg/kg/時を超えない。最大点滴速度7mg/kg/時に達するまで、患者の状態を確認しながら、30分毎に2mg/kg/時ずつ点滴速度を上げる(次を参照)。
体重範囲1.25-10kg:総点滴量50mL、第1段階(1mg/kg/時);3mL/時、第2段階(3mg/kg/時);8mL/時、第3段階(5mg/kg/時);13mL/時、第4段階(7mg/kg/時);18mL/時。
体重範囲10.1-20kg:総点滴量100mL、第1段階(1mg/kg/時);5mL/時、第2段階(3mg/kg/時);15mL/時、第3段階(5mg/kg/時);25mL/時、第4段階(7mg/kg/時);35mL/時。
体重範囲20.1-30kg:総点滴量150mL、第1段階(1mg/kg/時);8mL/時、第2段階(3mg/kg/時);23mL/時、第3段階(5mg/kg/時);38mL/時、第4段階(7mg/kg/時);53mL/時。
体重範囲30.1-35kg:総点滴量200mL、第1段階(1mg/kg/時);10mL/時、第2段階(3mg/kg/時);30mL/時、第3段階(5mg/kg/時);50mL/時、第4段階(7mg/kg/時);70mL/時。
体重範囲35.1-50kg:総点滴量250mL、第1段階(1mg/kg/時);13mL/時、第2段階(3mg/kg/時);38mL/時、第3段階(5mg/kg/時);63mL/時、第4段階(7mg/kg/時);88mL/時。
体重範囲50.1-60kg:総点滴量300mL、第1段階(1mg/kg/時);15mL/時、第2段階(3mg/kg/時);45mL/時、第3段階(5mg/kg/時);75mL/時、第4段階(7mg/kg/時);105mL/時。
体重範囲60.1-100kg:総点滴量500mL、第1段階(1mg/kg/時);25mL/時、第2段階(3mg/kg/時);75mL/時、第3段階(5mg/kg/時);125mL/時、第4段階(7mg/kg/時);175mL/時。
体重範囲100.1-120kg:総点滴量600mL、第1段階(1mg/kg/時);30mL/時、第2段階(3mg/kg/時);90mL/時、第3段階(5mg/kg/時);150mL/時、第4段階(7mg/kg/時);210mL/時。
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。