タカルシトール軟膏２μｇ／ｇ「ＮＩＧ」
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：2691700M1088
- 収載区分
- 統一名収載
- 先発・後発情報
- 後発品（加算対象）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- タカルシトール０．０００２％軟膏
- 英名（商品名）
- Tacalcitol
- 規格
- ０．０００２％１ｇ
- 薬価
- 36.60
- メーカー名
- 日医工岐阜工場/日医工/武田薬品
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 角化症・乾癬治療薬〔活性型ビタミンＤ３〕
- 色
- 白〜微黄白
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年3月改訂（第1版）
- 告示日
- -
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2022年7月版
- 医薬品マスタ削除予定
- 2026年10月版
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
改訂情報
-
効能効果
乾癬、魚鱗癬、掌蹠膿疱症、掌蹠角化症、毛孔性紅色粃糠疹。
用法用量
通常1日2回適量を患部に塗布する。
警告・禁忌・相互作用・その他の注意
(禁忌)
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者。
(重要な基本的注意)
本剤は活性型ビタミンD3製剤であり、類薬(活性型ビタミンD3外用剤)との併用又は大量投与により血清カルシウム値上昇する可能性があり、また、高カルシウム血症に伴い、腎機能低下する可能性があるので、類薬との併用又は大量投与に際しては、血清カルシウムや尿中カルシウム及び腎機能(クレアチニン、BUN等)に注意し、観察を十分に行うこと〔10.2参照〕。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること(動物試験(ラット)で乳汁中へ移行することが報告されている)。
(小児等)
低出生体重児、新生児、乳児を対象とした臨床試験は実施していない。
(高齢者)
使用が過度にならないよう注意すること(一般に生理機能が低下している)。
(相互作用)
10.2. 併用注意:
ビタミンD及びビタミンD誘導体(アルファカルシドール、カルシトリオール、カルシポトリオール、マキサカルシトール等)〔8.重要な基本的注意の項参照〕[血清カルシウム値が上昇する可能性があるので、その場合には直ちに本剤及び併用薬の使用を中止し、経過を観察すること(相加作用)]。
(適用上の注意)
14.1. 薬剤交付時の注意
14.1.1. 使用時:眼科用として角膜・結膜に使用しないこと。
(取扱い上の注意)
開封後は、遮光して保存すること。
(保管上の注意)
室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2. その他の副作用
1). 精神神経系:(0.1～5%未満)頭痛。
2). 皮膚:(0.1～5%未満)皮膚ヒリヒリ感、発赤、接触皮膚炎、皮膚そう痒、皮膚刺激感、(0.1%未満)皮膚腫脹。
3). 肝臓:(0.1～5%未満)AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、ALP上昇。
4). その他:(0.1～5%未満)白血球増多、血清リン低下、尿たん白陽性。
薬効薬理
18.1 作用機序
活性型ビタミンD3製剤である。表皮細胞の増殖抑制作用や分解誘導作用を介して、乾癬をはじめとする表皮の角化異常を正常化させると考えられる。
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