ソフラチュール貼付剤10cm
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード(YJコード):2634711S1046
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- その他
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- フラジオマイシン硫酸塩貼付剤
- 英名(商品名)
- Sofratulle
- 規格
- (10.8mg)10cm×10cm1枚
- 薬価
- 77.50
- メーカー名
- テイカ製薬
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- アミノグリコシド系抗生物質
- 色
- 黄白
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2023年10月改訂(第1版)
- 告示日
- 2009年9月25日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
改訂情報
-
効能効果
外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染。
適応菌種
フラジオマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属(肺炎球菌を除く)。
用法用量
本品の1~数枚を直接患部に当て、その上を無菌ガーゼで覆う。
警告・禁忌・相互作用・その他の注意
(禁忌)
ストレプトマイシン、カナマイシン、ゲンタマイシン、フラジオマイシン等のアミノグリコシド系抗生物質及びバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者。
(重要な基本的注意)
8.1. 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の使用にとどめること。
8.2. 感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い感作されたことを示す兆候(そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等)があらわれた場合には、使用を中止すること。
8.3. 広範囲熱傷、潰瘍のある皮膚には長期間連用しないこと。
8.4. 腎障害、難聴があらわれることがあるので、長期連用を避けること〔11.1.1参照〕。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。
(取扱い上の注意)
夏季には涼しい場所に保管すること。
(保管上の注意)
室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1. 重大な副作用
11.1.1. 腎障害、難聴(いずれも頻度不明)〔8.4参照〕。
11.2. その他の副作用
過敏症:(頻度不明)発疹、接触皮膚炎。
薬効薬理
18.1 作用機序
フラジオマイシン硫酸塩の作用は殺菌的で、作用機序は蛋白合成阻害である。
医師の処方により使用する医薬品。
