プレポダインスクラブ０．７５％
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：2612706Q1032
で医薬品を比較する- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 後発品（加算対象）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ヨウ素液
- 英名（商品名）
- Prepodyne
- 規格
- １０ｍＬ
- 薬価
- 21.90
- メーカー名
- 丸石製薬
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 消毒薬
- 色
- 赤褐澄明
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2023年12月改訂（第1版）
- 告示日
- 2008年6月20日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
改訂情報
-
効能効果
1). 手指・皮膚の消毒。
2). 手術部位(手術野)の皮膚の消毒。
用法用量
〈手指・皮膚の消毒〉
本剤の適量を用い、少量の水を加えて摩擦し、よく泡立たせたのち、流水で洗う。通常次の順序で洗う。
1). 手掌指を水でしめらす。
2). 掌に本剤5mLをとり少量の水(2～4mL)を加え、手掌指にぬり広げる。
3). 5分間十分摩擦する。必要に応じてブラシを用いる。
4). 少量の水を加えさらに泡立てる。
5). 流水で洗い流す。
6). 以上の操作を再度くり返す。
〈手術部位(手術野)の皮膚の消毒〉
本剤を塗布するか、または少量の水を加えて摩擦し、泡立たせたのち、滅菌ガーゼで拭う。
警告・禁忌・相互作用・その他の注意
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)
9.1.1. 本剤に対し過敏症又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者。
9.1.2. 甲状腺機能異常のある患者:血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。長期にわたる広範囲の使用を避けること。妊娠中の女性への使用に関連した先天性甲状腺機能低下症の乳児の報告がある。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。長期にわたる広範囲の使用を避けること。授乳中の女性への使用に関連した甲状腺機能低下症の乳児の報告がある。
(小児等)
新生児に使用し、甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある。
(臨床検査結果に及ぼす影響)
酸化反応を利用した潜血試験において、本剤が検体に混入すると偽陽性を示すとの報告がある。
(適用上の注意)
14.1. 薬剤使用時の注意
14.1.1. 眼に入らないように注意する(入った場合には直ちに水でよく洗い流す)。
14.1.2. 石けん類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石けん分を洗い落としてから使用すること。
14.1.3. 電気的な絶縁性をもっているので、電気メスを使用する場合には、本剤が対極板と皮膚の間に入らないよう注意すること。
14.1.4. 大量かつ長時間の接触によって皮膚変色、接触皮膚炎があらわれることがあるので、溶液の状態で長時間皮膚と接触させないこと。
(取扱い上の注意)
容器開封後は、直射日光を避けて保存すること。
(保管上の注意)
室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1. 重大な副作用
11.1.1. アナフィラキシー(0.1%未満):呼吸困難、潮紅、蕁麻疹等があらわれることがある。
11.2. その他の副作用
1). 過敏症:(0.1%未満)発疹。
2). 皮膚:(0.1%未満)皮膚そう痒感、皮膚灼熱感、皮膚潰瘍、皮膚変色、接触皮膚炎。
3). 甲状腺:(0.1%未満)血中甲状腺ホルモン値上昇(T3値上昇、T4値上昇等)あるいは血中甲状腺ホルモン値低下(T3値低下、T4値低下等)などの甲状腺機能異常。
臨床成績
17.1 有効性及び安全性に関する試験
〈手指・皮膚の消毒〉
国内比較試験
本剤及びポビドンヨードスクラブを使用したGlove juice法による試験を50例に行った結果、消毒直後の本剤の減菌率は約90%であった。また、副作用はみられなかった。
薬効薬理
18.1 作用機序
アミノ酸、ヌクレオチドに対する酸化作用などが考えられている。
18.2 殺菌効果
18.2.1 グラム陽性菌、グラム陰性菌、結核菌、ウイルス、かび類に有効である。
18.2.2 In vitro試験における細菌、真菌に対する殺菌時間は次の通りであった。
＜＜表省略＞＞
18.2.3 In vitro試験において、喀痰中の結核菌を10分間の接触で完全に不活性化させた。
類似した薬効の薬
医師の処方により使用する医薬品。
