副甲状腺機能低下症。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　活性型ビタミンＤ製剤やカルシウム剤による治療を受けている患者に対して、本剤の投与を検討すること〔７．１参照〕。
５．２．　副甲状腺ホルモン分泌不全の患者に対して、本剤の投与を検討すること。偽性副甲状腺機能低下症の患者では、副甲状腺ホルモンに対する反応性が低下しており本剤の効果が期待できないため、本剤の投与前に血中ＰＴＨ濃度を測定する等、適切に鑑別診断を行うこと。

通常、成人には、パロペグテリパラチドを、ＰＴＨ（１－３４）として１回１８μｇを開始用量とし、１日１回、皮下注射する。以後、患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、１日１回６～６０μｇの範囲で適宜用量を増減して皮下投与するが、増量又は減量は３μｇずつ行うこと。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　活性型ビタミンＤ製剤やカルシウム剤による治療により患者の血清カルシウム濃度が基準範囲内又はわずかに下回る状態（目安として７．８～１０．６ｍｇ／ｄＬ）となっていることを確認した上で、本剤を投与すること〔５．１参照〕。
７．２．　本剤の投与開始時には、次を参考に活性型ビタミンＤ製剤及びカルシウム剤の投与量を調節すること。
７．２．１．　投与開始時に活性型ビタミンＤ製剤を投与している場合
・　投与開始時に活性型ビタミンＤ製剤を投与しており、血清カルシウム濃度が８．３ｍｇ／ｄＬ以上の場合、本剤の初回投与時に活性型ビタミンＤ製剤の投与の中止を検討すること。
・　投与開始時に活性型ビタミンＤ製剤を投与しており、血清カルシウム濃度が８．３ｍｇ／ｄＬ未満の場合、本剤の初回投与時に活性型ビタミンＤ製剤を本剤の投与開始前の用量の５０％を下限に減量すること。
・　投与開始時に活性型ビタミンＤ製剤とカルシウム剤を投与している場合、カルシウム剤の用量は維持すること。
７．２．２．　投与開始時に活性型ビタミンＤ製剤を投与しておらず、カルシウム剤を投与している場合
・　投与開始時に活性型ビタミンＤ製剤を投与しておらず、カルシウム剤を投与しており、カルシウム剤の用量が１５００ｍｇ／日超の場合、本剤の初回投与時にカルシウム剤を１５００ｍｇ／日を下限に減量すること。
・　投与開始時に活性型ビタミンＤ製剤を投与しておらず、カルシウム剤を投与しており、カルシウム剤の用量が１５００ｍｇ／日以下の場合、本剤の初回投与時にカルシウム剤の投与を中止すること（ただし、食事から十分なカルシウムを摂取できない場合は、カルシウム剤を６００ｍｇ／日以下の用量で投与することを検討すること）。
７．３．　本剤の初回投与後、及び本剤、活性型ビタミンＤ製剤又はカルシウム剤の投与量を変更した後は、７～１４日後を目安に血清カルシウム濃度を測定し、次を参考に、血清カルシウム濃度が正常範囲内に維持されるように、本剤、活性型ビタミンＤ製剤又はカルシウム剤の投与量を調節すること〔８．１、１１．１．１参照〕。
［本剤、活性型ビタミンＤ製剤及びカルシウム剤の投与量調節方法］
１）．　血清カルシウム濃度８．３ｍｇ／ｄＬ未満：
①．　血清カルシウム濃度８．３ｍｇ／ｄＬ未満で、本剤投与開始又は用量変更から７日以上経過している：カルシウム剤及び活性型ビタミンＤ製剤は同じ用量を継続、本剤の用量を３μｇずつ増量。
②．　血清カルシウム濃度８．３ｍｇ／ｄＬ未満で、本剤投与開始又は用量変更から７日以上経過していない：医師の判断に基づき、カルシウム剤及び／又は活性型ビタミンＤ製剤を以前の用量に向けて増量、本剤は同じ用量で継続。
２）．　血清カルシウム濃度８．３ｍｇ／ｄＬ以上～１０．６ｍｇ／ｄＬ以下：
①．　血清カルシウム濃度８．３ｍｇ／ｄＬ以上～１０．６ｍｇ／ｄＬ以下で、本剤投与開始又は用量変更から７日以上経過しており、活性型ビタミンＤ製剤の服用あり：活性型ビタミンＤ製剤を減量又は中止し、本剤を３μｇずつ増量。
②．　血清カルシウム濃度８．３ｍｇ／ｄＬ以上～１０．６ｍｇ／ｄＬ以下で、本剤投与開始又は用量変更から７日以上経過しており、活性型ビタミンＤ製剤の服用なし・カルシウム剤の服用あり（１日あたり１５００ｍｇ以上）：カルシウム剤の用量は１日あたり１５００ｍｇを下限に減量、本剤は３μｇずつ増量。
③．　血清カルシウム濃度８．３ｍｇ／ｄＬ以上～１０．６ｍｇ／ｄＬ以下で、本剤投与開始又は用量変更から７日以上経過しており、活性型ビタミンＤ製剤の服用なし・カルシウム剤の服用あり（１日あたり１５００ｍｇ未満）：カルシウム剤を中止し、本剤を３μｇずつ増量。
④．　血清カルシウム濃度８．３ｍｇ／ｄＬ以上～１０．６ｍｇ／ｄＬ以下で、本剤投与開始又は用量変更から７日以上経過しており、活性型ビタミンＤ製剤の服用なし・カルシウム剤の服用なし：本剤は同じ用量で継続。
⑤．　血清カルシウム濃度８．３ｍｇ／ｄＬ以上～１０．６ｍｇ／ｄＬ以下で、本剤投与開始又は用量変更から７日以上経過していない：本剤、カルシウム剤及び活性型ビタミンＤ製剤は同じ用量を継続。
３）．　血清カルシウム濃度１０．７ｍｇ／ｄＬ以上～１２．０ｍｇ／ｄＬ未満：
①．　血清カルシウム濃度１０．７ｍｇ／ｄＬ以上～１２．０ｍｇ／ｄＬ未満で、活性型ビタミンＤ製剤の服用あり：活性型ビタミンＤ製剤を減量又は中止し、本剤及びカルシウム剤は同じ用量を継続。
②．　血清カルシウム濃度１０．７ｍｇ／ｄＬ以上～１２．０ｍｇ／ｄＬ未満で、活性型ビタミンＤ製剤の服用なし・カルシウム剤の服用あり（１日あたり１５００ｍｇ以上）：カルシウム剤の用量は１日あたり１５００ｍｇを下限に減量し、本剤は同じ用量を継続。
③．　血清カルシウム濃度１０．７ｍｇ／ｄＬ以上～１２．０ｍｇ／ｄＬ未満で、活性型ビタミンＤ製剤の服用なし・カルシウム剤の服用あり（１日あたり１５００ｍｇ未満）：カルシウム剤を中止し、本剤は同じ用量を継続。
④．　血清カルシウム濃度１０．７ｍｇ／ｄＬ以上～１２．０ｍｇ／ｄＬ未満で、活性型ビタミンＤ製剤の服用なし・カルシウム剤の服用なし：本剤を３μｇずつ減量。
７．４．　本剤の用量調節にあたっては、次の点に留意すること。
・　血清カルシウム濃度が１２．０ｍｇ／ｄＬ以上となった場合は、本剤を２～３日間を目安に休薬すること（その後、治療を再開する場合は、血清カルシウム濃度が１２．０ｍｇ／ｄＬ未満となったことを確認した上で、７．３を参考に、患者の血清カルシウム濃度及び休薬前の本剤の用量に基づき、本剤、活性型ビタミンＤ製剤及びカルシウム剤の用量を調節すること）〔８．１、１１．１．１参照〕。
・　投与を忘れた場合には、気付いた時点で直ちに投与する（ただし、１日に２回の投与は行わない）。
・　本剤の投与を３日以上休薬した場合は、低カルシウム血症の徴候・症状がないか確認し、血清カルシウム濃度の測定を検討すること。本剤による治療を再開する場合は、休薬前の用量から投与を開始し、その後は７．３を参考に、患者の血清カルシウム濃度に基づき、本剤、活性型ビタミンＤ製剤及びカルシウム剤の用量を調節すること。
７．５．　低アルブミン血症（血清アルブミン濃度が４．０ｇ／ｄＬ未満）がある場合には、補正カルシウム濃度＊を指標に用量を調節すること。
＊）補正カルシウム濃度（ｍｇ／ｄＬ）＝血清カルシウム濃度（ｍｇ／ｄＬ）－血清アルブミン濃度（ｇ／ｄＬ）＋４．０。