１）．　成人：
慢性心不全（ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る）。
２）．　小児：
慢性心不全。
３）．　高血圧症。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈成人の慢性心不全〉本剤は、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又はアンジオテンシン２受容体拮抗薬から切り替えて投与すること〔２．２、８．１、１７．１．１、１７．１．２参照〕。
５．２．　〈成人の慢性心不全〉「臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景（前治療、左室駆出率、収縮期血圧等）を十分に理解した上で、適応患者を選択すること〔１７．１．１、１７．１．２参照〕。
５．３．　〈小児の慢性心不全〉本剤投与開始前にアンジオテンシン変換酵素阻害薬又はアンジオテンシン２受容体拮抗薬を投与されている場合はそれらの薬剤から切り替え、小児の慢性心不全で本剤投与開始前にアンジオテンシン変換酵素阻害薬又はアンジオテンシン２受容体拮抗薬を投与されていない場合は患者の状態を観察しながら本剤を慎重に投与すること〔２．２、８．１、１７．１．３参照〕。
５．４．　〈小児の慢性心不全〉小児の慢性心不全の治療に十分な知識及び経験を有し、「臨床成績」の項の内容及び臨床試験に組み入れられた患者の背景（基礎疾患や心不全の病態、前治療、収縮期血圧等）を十分に理解した医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される患者に対して適用を考慮すること〔１７．１．３参照〕。
５．５．　〈高血圧症〉過度な血圧低下のおそれ等があり、原則として本剤を高血圧治療の第一選択薬としないこと。

〈慢性心不全〉
通常、成人にはサクビトリルバルサルタンとして１回５０ｍｇを開始用量として１日２回経口投与する。忍容性が認められる場合は、２～４週間の間隔で段階的に１回２００ｍｇまで増量する。１回投与量は５０ｍｇ、１００ｍｇ又は２００ｍｇとし、いずれの投与量においても１日２回経口投与する。なお、忍容性に応じて適宜減量する。
通常、１歳以上の小児には、サクビトリルバルサルタンとして次のとおり体重に応じた開始用量を１日２回経口投与する。忍容性が認められる場合は、２～４週間の間隔で段階的に目標用量まで増量する。なお、忍容性に応じて適宜減量する。
［小児における用量（１回投与量）］
１）．　体重４０ｋｇ未満：開始用量０．８ｍｇ／ｋｇ、第１漸増用量１．６ｍｇ／ｋｇ、第２漸増用量２．３ｍｇ／ｋｇ、目標用量３．１ｍｇ／ｋｇ。
２）．　体重４０ｋｇ以上５０ｋｇ未満：開始用量０．８ｍｇ／ｋｇ、第１漸増用量５０ｍｇ、第２漸増用量１００ｍｇ、目標用量１５０ｍｇ。
３）．　体重５０ｋｇ以上：開始用量５０ｍｇ、第１漸増用量１００ｍｇ、第２漸増用量１５０ｍｇ、目標用量２００ｍｇ。
〈高血圧症〉
通常、成人にはサクビトリルバルサルタンとして１回２００ｍｇを１日１回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最大投与量は１回４００ｍｇを１日１回とする。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈慢性心不全〉次の患者では、患者の状態を注意深く観察し、増量の可否を慎重に判断すること［１）腎機能障害（ｅＧＦＲ　９０ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３㎡未満）のある患者〔７．２、７．３、９．２．１、９．２．２参照〕、２）中等度肝機能障害＜Ｃｈｉｌｄ－Ｐｕｇｈ分類Ｂ＞のある患者〔７．２、７．３、９．３．２参照〕、３）慢性心不全で血圧が低い患者〔７．２、７．３、８．２、９．１．４、１１．１．３、１７．１．１－１７．１．３参照〕］。
７．２．　〈慢性心不全〉本剤の増量は、臨床試験で用いられた血圧、血清カリウム値及び腎機能に関する［成人の臨床試験で用いられた増量時の基準］、［小児の臨床試験で用いられた増量時の基準］も目安に検討すること〔７．１、８．２、１７．１．２、１７．１．３参照〕。
［成人の臨床試験で用いられた増量時＊の基準］
１）．　血圧：症候性低血圧がみられず、収縮期血圧が９５ｍｍＨｇ以上。
２）．　血清カリウム値：５．４ｍＥｑ／Ｌ以下。
３）．　腎機能：ｅＧＦＲ　３０ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３㎡以上かつｅＧＦＲの低下率が３５％以下。
＊１回５０ｍｇから１回１００ｍｇへの増量時の基準であり、臨床試験ではいずれの項目も満たす患者が増量可能とされた。
［小児の臨床試験で用いられた増量時＊の基準］
１）．　血圧：収縮期血圧が次の値超。
・　１歳以上１０歳未満：７０ｍｍＨｇ＋２×年齢。
・　１０歳以上：９０ｍｍＨｇ。
２）．　血清カリウム値：５．４ｍＥｑ／Ｌ以下。
３）．　腎機能：ｅＧＦＲが次の値以上かつｅＧＦＲの低下率が３５％未満。
・　１２ヵ月以上１９ヵ月未満：３１ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３㎡。
・　１９ヵ月以上１８歳未満：３８ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３㎡。
＊目標用量に到達するまでの各段階の増量時の基準であり、臨床試験ではいずれの項目も満たす患者が増量可能とされた。
７．３．　〈慢性心不全〉小児のうち、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又はアンジオテンシン２受容体拮抗薬が投与されている患者では、これらの用量や忍容性、及び患者の状態を踏まえ、医師が適切と判断した場合には、第１漸増用量から投与を開始することもできる〔７．１、８．２参照〕。
７．５．　〈高血圧症〉本剤はサクビトリル及びバルサルタンに解離して作用する薬剤であるため、本邦のバルサルタンの承認用法及び用量での降圧効果、本剤の降圧効果を理解した上で、患者の状態、他の降圧薬による治療状況等を考慮し、本剤適用の可否を慎重に判断するとともに、既存治療の有無によらず１回１００ｍｇを１日１回からの開始も考慮すること〔１７．１．４参照〕。
７．６．　〈高血圧症〉慢性心不全を合併する高血圧症患者では、原則として慢性心不全の用法及び用量に従うこととするが、慢性心不全の発症に先んじて高血圧症の治療目的で本剤を使用している場合等は、患者の状態に応じて適切に用法及び用量を選択すること。