アムヴトラ皮下注25mgシリンジ
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
先発品(後発品なし)
医薬品コード(YJコード):1290401G1021
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ブトリシランナトリウムキット
- 英名(商品名)
- Amvuttra
- 規格
- 25mg0.5mL1筒
- 薬価
- 7,810,923.00
- メーカー名
- Alnylam Japan
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- トランスサイレチン(TTR)型アミロイドーシス治療薬
- 色
- -
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2025年6月改訂(第2版)
- 告示日
- 2022年11月15日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2022年12月版
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
1). トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー。
2). トランスサイレチン型心アミロイドーシス<野生型>及びトランスサイレチン型心アミロイドーシス<変異型>。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1. 〈効能共通〉本剤の適用にあたっては、最新のガイドライン等を参照し、トランスサイレチンアミロイドーシスの診断が確定していることを確認すること。
5.2. 〈トランスサイレチン型心アミロイドーシス〉本剤は、トランスサイレチン型心アミロイドーシスによる心不全を有する患者に使用し、また、「臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験の選択基準等を十分理解した上で、適応患者の選択を行うこと〔17.1.2参照〕。
5.3. 〈トランスサイレチン型心アミロイドーシス〉NYHA心機能分類4度のトランスサイレチン型心アミロイドーシスの患者における有効性及び安全性は確立していない。
用法用量
通常、成人にはブトリシランとして25mgを3ヵ月に1回皮下投与する。
(用法及び用量に関連する注意)
本剤の投与が予定から遅れた場合は、可能な限り速やかに投与を行い、以後、その投与を起点とし、3ヵ月間隔で投与すること。
改訂情報
-
医師の処方により使用する医薬品。