フィンテプラ内用液2.2mg/mL
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- フェンフルラミン塩酸塩液
- 英名(商品名)
- Fintepla
- 規格
- 0.22%1mL
- 薬価
- 1,407.60
- メーカー名
- ユーシービージャパン/日本新薬
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗てんかん薬〔セロトニン受容体(5−HT1D/2A/2C)作動薬〕
- 色
- 無色澄明
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2023年12月改訂(第3版)
- 告示日
- 2022年11月15日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2022年12月版
- DIRに反映
- 2022年12月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
-
注意情報あり(使用の適否を判断するものではありません)注意
- ドーピング
-
禁止物質あり(使用の適否を判断するものではありません)
競技会区分:競技会において禁止
セクション:S6. 興奮剤
- CP換算
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないDravet症候群患者におけるてんかん発作に対する抗てんかん薬との併用療法。
用法用量
(1). スチリペントールを併用する場合
通常、成人及び2歳以上の小児には、フェンフルラミンとして1日0.2mg/kgを1日2回に分けて経口投与する。なお、症状により1日0.4mg/kgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて行うこと。また、1日用量として17mgを超えないこと。
(2). スチリペントールを併用しない場合
通常、成人及び2歳以上の小児には、フェンフルラミンとして1日0.2mg/kgを1日2回に分けて経口投与する。なお、症状により1日0.7mg/kgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて行うこと。また、1日用量として26mgを超えないこと。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. 患者の状態に応じて、増量する場合には、次の漸増スケジュールを参考に、増量すること〔10.2、16.7.1参照〕。
[本剤の推奨漸増スケジュール]
1). スチリペントールと併用する場合*
①. 初回投与(0日目):用量0.1mg/kg1日2回、1日最大投与量17mg。
②. 7日目:用量0.15mg/kg1日2回、1日最大投与量17mg。
③. 14日目:用量0.2mg/kg1日2回、1日最大投与量17mg。
2). スチリペントールと併用しない場合※
①. 初回投与(0日目):用量0.1mg/kg1日2回、1日最大投与量26mg。
②. 7日目:用量0.2mg/kg1日2回、1日最大投与量26mg。
③. 14日目:用量0.35mg/kg1日2回、1日最大投与量26mg。
*)スチリペントールはクロバザム及びバルプロ酸と併用。
※)スチリペントールと併用しない場合で、より急速な増量が必要な場合は、4日ごとに増量してもよい。
7.2. 本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。
7.3. 重度肝機能障害のある患者(Child-Pugh分類C)には、本剤の投与量を減量することが推奨される(これらの患者の最大推奨維持用量は1日2回0.2mg/kg、ただし、1日最大投与量は17mgとする)〔9.3肝機能障害患者の項、16.6.2参照〕。
改訂情報
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