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要指導医薬品のうち、対面での情報提供と指導が恒常的に必要とされる医薬品として、2025年の薬機法改正で新設された区分。安全性調査の結果にかかわらず、一般用医薬品へ移行せず、対面販売が義務付けられる。
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