医薬品がどのような仕組み（作用機序）で効果を発揮するのか、またその有効性を裏付ける薬理作用の情報。医療用医薬品の添付文書においては、承認された効能・効果に関連する薬理作用や、動物実験・in vitro試験・ヒト試験の結果などが記載される。
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