発売中の医薬品や医療機器に予期せぬ重篤な副作用や不具合があった場合など、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に関する対策が必要な時に、国民（患者）や医療関係者に対して発出される文書。厚生労働省より発表され、PMDAのウェブサイトに掲載される。背景色が黄色の様式で作られるため、通称イエローレターと呼ばれる。
発売中の医薬品や医療機器に予期せぬ重篤な副作用や不具合があった場合など、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に関する対策が必要な時に、国民（患者）や医療関係者に対して発出される文書。厚生労働省より発表され、PMDAのウェブサイトに掲載される。背景色が黄色の様式で作られるため、通称イエローレターと呼ばれる。
